Vitamine a base di BMI nelle donne incinte obese

L'ipotesi centrale dei ricercatori è che la gravidanza nelle donne obese crei uno squilibrio ossidante/antiossidante, che ha un impatto negativo sulla salute materna e sull'esito neonatale. I ricercatori ipotizzano che il ripristino dell'equilibrio ossidante/antiossidante con un integratore prenatale di micronutrienti basato sull'indice di massa corporea (BMI) ridurrà lo stress ossidativo. I ricercatori mirano a ideare un integratore vitaminico prenatale basato sull'IMC materno per aumentare i livelli sierici di vitamine antiossidanti nelle gravidanze obese, valutare in che modo l'integrazione vitaminica prenatale basata sull'IMC influisce sui marcatori di stress ossidativo e infiammazione nelle donne in gravidanza obese e valutare l'efficacia di questa formulazione vitaminica nel ridurre lo stress ossidativo e l'infiammazione e migliorare le traiettorie di crescita nei bambini nati da donne obese.

Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato in doppio cieco. Due gruppi di donne saranno randomizzati in modo indipendente. 1) Donne obese (BMI>30) che pianificano una gravidanza tramite pubblicità e mailing (N=50) e 2) Le donne incinte all'inizio della gravidanza (<13 settimane) saranno contattate alla loro prima visita prenatale presso il BWH e il BIDMC pratiche ostetriche (N=120).

Le donne saranno preselezionate e avvicinate dal personale dello studio se si qualificano. Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti verranno randomizzati al gruppo di controllo o di intervento mediante randomizzazione a blocchi permutati generata dal computer. A tutti i soggetti verrà somministrata una vitamina prenatale standard fornita dallo studio e inoltre, al gruppo di controllo verrà somministrato un placebo e al gruppo di intervento verrà somministrato un supplemento con vitamina C, E, B6 e folati.

I risultati sono marcatori sistemici materni di infiammazione e stress ossidativo e micronutrienti. Nei punti temporali sopra menzionati, i seguenti test di laboratorio saranno condotti nel sangue o nelle urine materne: proteina C reattiva, vitamine C, E, B6, folato 8-iso-PGF2a e 8-OHdG. Gli esiti secondari sono i marcatori del sangue del cordone ombelicale di infiammazione e stress ossidativo, gli esiti dell'allattamento al seno e i seguenti esiti infantili nel primo anno: esito dello sviluppo neurologico, traiettorie di crescita e adiposità, marcatori sistemici di infiammazione e stress ossidativo.