BMI-basierte Vitamine bei adipösen schwangeren Frauen

Die zentrale Hypothese der Forscher ist, dass eine Schwangerschaft bei übergewichtigen Frauen ein Ungleichgewicht zwischen Oxidantien und Antioxidantien hervorruft, das sich nachteilig auf die Gesundheit der Mutter und das Ergebnis der Neugeborenen auswirkt. Die Forscher gehen davon aus, dass die Wiederherstellung des oxidativen/antioxidativen Gleichgewichts mit einem auf dem Body Mass Index (BMI) basierenden vorgeburtlichen Mikronährstoffzusatz oxidativen Stress verringern wird. Die Forscher zielen darauf ab, eine pränatale Vitaminergänzung basierend auf dem mütterlichen BMI zu entwickeln, um den Serumspiegel antioxidativer Vitamine in adipösen Schwangerschaften zu erhöhen, um zu beurteilen, wie sich die BMI-basierte pränatale Vitaminergänzung auf Marker für oxidativen Stress und Entzündungen bei adipösen schwangeren Frauen auswirkt, und um die Wirksamkeit zu bewerten dieser Vitaminformulierung bei der Reduzierung von oxidativem Stress und Entzündungen und der Verbesserung der Wachstumskurven bei Säuglingen, die von übergewichtigen Frauen geboren wurden.

Die Prüfärzte werden eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie durchführen. Zwei Gruppen von Frauen werden unabhängig voneinander randomisiert. 1) Übergewichtige Frauen (BMI>30), die eine Schwangerschaft durch Werbung und Mailings planen (N=50) und 2) Schwangere Frauen in der frühen Schwangerschaft (<13 Wochen) werden bei ihrem ersten pränatalen Besuch im BWH und BIDMC angesprochen Geburtshilfepraxen (N=120).

Frauen werden von Studienmitarbeitern vorgescreent und angesprochen, wenn sie sich qualifizieren. Nachdem die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt wurde, werden die Patienten durch computergenerierte permutierte Block-Randomisierung entweder in die Kontroll- oder in die Interventionsgruppe randomisiert. Alle Probanden erhalten ein standardmäßiges pränatales Vitamin, das von der Studie bereitgestellt wird, und zusätzlich erhält die Kontrollgruppe ein Placebo und die Interventionsgruppe eine Ergänzung mit Vitamin C, E, B6 und Folsäure.

Die Ergebnisse sind mütterliche systemische Marker für Entzündungen und oxidativen Stress sowie Mikronährstoffe. Zu den oben genannten Zeitpunkten werden folgende Laborbestimmungen im mütterlichen Blut oder Urin durchgeführt: C-reaktives Protein, Vitamine C, E, B6, Folat 8-iso-PGF2a und 8-OHdG. Die sekundären Endpunkte sind Marker aus Nabelschnurblut für Entzündungen und oxidativen Stress, Stillergebnisse und die folgenden Säuglingsergebnisse im ersten Jahr: neurologische Entwicklungsergebnisse, Wachstumsverläufe und Adipositas, systemische Marker für Entzündungen und oxidativen Stress.