BMI-baserade vitaminer hos feta gravida kvinnor

Utredarnas centrala hypotes är att graviditet hos överviktiga kvinnor skapar en obalans mellan oxidanter och antioxidanter, vilket negativt påverkar mödrans hälsa och neonatala resultat. Utredarna antar att återställande av balansen mellan oxidanter och antioxidanter med ett kroppsmassaindex (BMI) baserat prenatalt tillskott av mikronäringsämnen kommer att minska oxidativ stress. Utredarna syftar till att ta fram ett prenatalt vitamintillskott baserat på moderns BMI för att öka serumnivåerna av antioxidantvitaminer under fetma graviditeter, för att bedöma hur det BMI-baserade prenatala vitamintillskottet påverkar markörer för oxidativ stress och inflammation hos feta gravida kvinnor och för att utvärdera effektiviteten av denna vitaminformulering för att minska oxidativ stress och inflammation och förbättra tillväxtbanor hos spädbarn födda till överviktiga kvinnor.

Utredarna kommer att genomföra en dubbelblind randomiserad-kontrollerad studie. Två grupper av kvinnor kommer att randomiseras oberoende av varandra. 1) Överviktiga kvinnor (BMI>30) som planerar graviditet genom reklam och utskick (N=50) och 2) Gravida kvinnor som är tidigt i graviditeten (<13 veckor) kommer att kontaktas vid deras första prenatalbesök på BWH och BIDMC obstetriska praktiker (N=120).

Kvinnor kommer att förkontrolleras och kontaktas av studiepersonal om de kvalificerar sig. Efter att informerat samtycke har erhållits kommer patienter att randomiseras till antingen kontroll- eller interventionsgrupp genom datorgenererad permuterad blockrandomisering. Alla försökspersoner kommer att ges ett standard prenatalt vitamin som tillhandahålls av studien och dessutom kommer kontrollgruppen att ges placebo och Interventionsgruppen kommer att ges ett tillskott med vitamin C, E, B6 och folat.

Resultaten är moderns systemiska markörer inflammation och oxidativ stress och mikronäringsämnen. Vid de tidpunkter som nämns ovan kommer följande laboratorieanalyser att utföras i moderns blod eller urin: C-reaktivt protein, vitamin C, E, B6, folat 8-iso-PGF2a och 8-OHdG. De sekundära resultaten är navelsträngsblodmarkörer för inflammation och oxidativ stress, amningsresultat och följande spädbarnsutfall under det första året: neuroutvecklingsresultat, tillväxtbanor och fett, systemiska markörer för inflammation och oxidativ stress.