Витамины на основе ИМТ у беременных с ожирением

Центральная гипотеза исследователей заключается в том, что беременность у женщин с ожирением создает дисбаланс оксидантов/антиоксидантов, что неблагоприятно влияет на здоровье матери и неонатальный исход. Исследователи предполагают, что восстановление оксидантного/антиоксидантного баланса с помощью пренатальной добавки микронутриентов на основе индекса массы тела (ИМТ) уменьшит окислительный стресс. Исследователи стремятся разработать пренатальную витаминную добавку на основе ИМТ матери для повышения уровня витаминов-антиоксидантов в сыворотке крови при беременности с ожирением, оценить, как пренатальная витаминная добавка на основе ИМТ влияет на маркеры окислительного стресса и воспаления у беременных женщин с ожирением, а также оценить эффективность. этого витаминного состава в снижении окислительного стресса и воспаления и улучшении траекторий роста у младенцев, рожденных женщинами с ожирением.

Исследователи проведут двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Две группы женщин будут рандомизированы независимо. 1) Женщины с ожирением (ИМТ>30), планирующие беременность через рекламу и рассылки (N=50) и 2) Беременные женщины на ранних сроках беременности (<13 недель) будут сближены во время их первого пренатального визита в BWH и BIDMC. акушерские практики (N=120).

Женщины будут предварительно проверены, и исследовательский персонал свяжется с ними, если они соответствуют требованиям. После получения информированного согласия пациенты будут рандомизированы либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства с помощью компьютерной рандомизации переставленных блоков. Всем испытуемым будет дан стандартный пренатальный витамин, предоставленный исследованием, и, кроме того, контрольная группа получит плацебо, а группа вмешательства получит добавку с витамином С, Е, В6 и фолиевой кислотой.

Результатами являются материнские системные маркеры воспаления и окислительного стресса, а также микронутриенты. В указанные выше моменты времени в материнской крови или моче будут проводиться следующие лабораторные анализы: С-реактивный белок, витамины С, Е, В6, фолиевая кислота 8-изо-PGF2a и 8-OHdG. Вторичными исходами являются маркеры воспаления и окислительного стресса в пуповинной крови, исходы грудного вскармливания и следующие исходы у младенцев в течение первого года: исходы развития нервной системы, траектории роста и ожирение, системные маркеры воспаления и окислительного стресса.