Op BMI gebaseerde vitamines bij zwaarlijvige zwangere vrouwen

De centrale hypothese van de onderzoekers is dat zwangerschap bij zwaarlijvige vrouwen een oxidant/anti-oxidant onevenwichtigheid veroorzaakt, wat een negatieve invloed heeft op de gezondheid van de moeder en de neonatale uitkomst. De onderzoekers veronderstellen dat het herstellen van de oxidant/anti-oxidant balans met een op de body mass index (BMI) gebaseerd prenataal micronutriëntensupplement de oxidatieve stress zal verminderen. De onderzoekers streven ernaar een prenataal vitaminesupplement te ontwikkelen op basis van de BMI van de moeder om de serumspiegels van antioxidante vitamines bij zwaarlijvige zwangerschap te verhogen, om te beoordelen hoe de op BMI gebaseerde prenatale vitaminesuppletie markers van oxidatieve stress en ontsteking bij zwaarlijvige zwangere vrouwen beïnvloedt en om de effectiviteit te evalueren. van deze vitamineformulering bij het verminderen van oxidatieve stress en ontsteking en het verbeteren van groeitrajecten bij zuigelingen van zwaarlijvige vrouwen.

De onderzoekers zullen een dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitvoeren. Twee groepen vrouwen worden onafhankelijk van elkaar gerandomiseerd. 1) Zwaarlijvige vrouwen (BMI>30) die een zwangerschap plannen via advertenties en mailings (N=50) en 2) Zwangere vrouwen die vroeg in de zwangerschap zijn (<13 weken) worden benaderd bij hun eerste prenatale bezoek aan de BWH en BIDMC verloskundige praktijken (N=120).

Vrouwen worden vooraf gescreend en benaderd door studiepersoneel als ze in aanmerking komen. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, worden patiënten gerandomiseerd naar een controle- of interventiegroep door middel van door de computer gegenereerde gepermuteerde blokrandomisatie. Alle proefpersonen krijgen een standaard prenatale vitamine uit het onderzoek en daarnaast krijgt de controlegroep een placebo en krijgt de interventiegroep een supplement met vitamine C, E, B6 en foliumzuur.

De uitkomsten zijn maternale systemische markers ontsteking en oxidatieve stress en micronutriënten. Op de hierboven vermelde tijdstippen zullen de volgende laboratoriumbepalingen worden uitgevoerd in maternaal bloed of urine: C-reactief proteïne, vitamine C, E, B6, folaat 8-iso-PGF2a en 8-OHdG. De secundaire uitkomstmaten zijn navelstrengbloedmarkers van ontsteking en oxidatieve stress, uitkomsten van borstvoeding en de volgende uitkomsten bij zuigelingen gedurende het eerste jaar: neurologische uitkomst, groeitrajecten en adipositas, systemische markers van ontsteking en oxidatieve stress.