BMI-baserede vitaminer hos overvægtige gravide kvinder

Efterforskernes centrale hypotese er, at graviditet hos overvægtige kvinder skaber en oxidant/antioxidant-ubalance, som har en negativ indvirkning på moderens sundhed og neonatale resultater. Efterforskerne antager, at genoprettelse af balancen mellem oxidanter og antioxidanter med et kropsmasseindeks (BMI) baseret prænatalt mikronæringstilskud vil mindske oxidativ stress. Efterforskerne sigter mod at udtænke et prænatalt vitamintilskud baseret på moderens BMI for at øge serumniveauet af antioxidantvitaminer under overvægtig graviditet, for at vurdere, hvordan det BMI-baserede prænatale vitamintilskud påvirker markører for oxidativt stress og inflammation hos overvægtige gravide kvinder og for at evaluere effektiviteten af denne vitaminformulering til at reducere oxidativ stress og inflammation og forbedre vækstbaner hos spædbørn født af overvægtige kvinder.

Efterforskerne vil udføre en dobbeltblind randomiseret-kontrolleret undersøgelse. To grupper af kvinder vil blive randomiseret uafhængigt. 1) Overvægtige kvinder (BMI>30) planlægger graviditet gennem reklamer og mails (N=50) og 2) Gravide kvinder, der er tidligt i graviditeten (<13 uger) vil blive kontaktet ved deres første prænatale besøg på BWH og BIDMC obstetrisk praksis (N=120).

Kvinder vil blive forhåndsscreenet og kontaktet af studiepersonale, hvis de kvalificerer sig. Efter at informeret samtykke er opnået, vil patienter blive randomiseret til enten kontrol- eller interventionsgruppe ved computergenereret permuteret blokrandomisering. Alle forsøgspersoner vil få et standard prænatalt vitamin leveret af undersøgelsen, og derudover vil kontrolgruppen få placebo, og interventionsgruppen vil få et tilskud med vitamin C, E, B6 og folat.

Resultaterne er maternelle systemiske markører inflammation og oxidativ stress og mikronæringsstoffer. På de ovenfor nævnte tidspunkter vil følgende laboratorieassays blive udført i moderens blod eller urin: C-reaktivt protein, vitamin C, E, B6, folat 8-iso-PGF2a og 8-OHdG. De sekundære resultater er navlestrengsblodmarkører for inflammation og oxidativt stress, ammeresultater og følgende spædbørnsresultater i løbet af det første år: neuroudviklingsresultat, vækstbaner og fedt, systemiske markører for inflammation og oxidativt stress.