Vitaminas baseadas no IMC em gestantes obesas

A hipótese central dos investigadores é que a gravidez em mulheres obesas cria um desequilíbrio oxidante/antioxidante, que afeta negativamente a saúde materna e o resultado neonatal. Os pesquisadores levantam a hipótese de que restaurar o equilíbrio oxidante/antioxidante com um suplemento pré-natal de micronutrientes baseado no índice de massa corporal (IMC) diminuirá o estresse oxidativo. Os pesquisadores pretendem elaborar um suplemento vitamínico pré-natal baseado no IMC materno para aumentar os níveis séricos de vitaminas antioxidantes na gravidez obesa, avaliar como a suplementação vitamínica pré-natal baseada no IMC afeta os marcadores de estresse oxidativo e inflamação em mulheres grávidas obesas e avaliar a eficácia desta formulação vitamínica na redução do estresse oxidativo e inflamação e melhora das trajetórias de crescimento em bebês nascidos de mulheres obesas.

Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado duplo-cego. Dois grupos de mulheres serão randomizados de forma independente. 1) Mulheres obesas (IMC>30) planejando a gravidez por meio de publicidade e mala direta (N=50) e 2) Mulheres grávidas no início da gravidez (<13 semanas) serão abordadas em sua primeira consulta pré-natal no BWH e BIDMC práticas obstétricas (N=120).

As mulheres serão pré-selecionadas e abordadas pela equipe do estudo se elas se qualificarem. Após a obtenção do consentimento informado, os pacientes serão randomizados para o grupo de controle ou intervenção por randomização de blocos permutados gerados por computador. Todos os indivíduos receberão uma vitamina pré-natal padrão fornecida pelo estudo e, além disso, o grupo de controle receberá um placebo e o grupo de intervenção receberá um suplemento com vitamina C, E, B6 e folato.

Os desfechos são marcadores sistêmicos maternos de inflamação e estresse oxidativo e micronutrientes. Nos momentos mencionados acima, serão realizados os seguintes exames laboratoriais de sangue ou urina materna: proteína C reativa, vitaminas C, E, B6, folato 8-iso-PGF2a e 8-OHdG. Os resultados secundários são marcadores sanguíneos de cordão umbilical de inflamação e estresse oxidativo, resultados da amamentação e os seguintes resultados infantis durante o primeiro ano: resultado do neurodesenvolvimento, trajetórias de crescimento e adiposidade, marcadores sistêmicos de inflamação e estresse oxidativo.