BMI-baserte vitaminer hos overvektige gravide kvinner

Etterforskernes sentrale hypotese er at graviditet hos overvektige kvinner skaper en oksidant/antioksidant-ubalanse, noe som har en negativ innvirkning på mødrehelsen og neonatale utfall. Etterforskerne antar at gjenoppretting av oksidant/antioksidantbalanse med en kroppsmasseindeks (BMI) basert prenatalt mikronæringstilskudd vil redusere oksidativt stress. Etterforskerne tar sikte på å utvikle et prenatalt vitamintilskudd basert på mors BMI for å øke serumnivåene av antioksidantvitaminer i overvektige graviditet, for å vurdere hvordan det BMI-baserte prenatale vitamintilskuddet påvirker markører for oksidativt stress og betennelse hos overvektige gravide kvinner og for å evaluere effektiviteten av denne vitaminformuleringen for å redusere oksidativt stress og betennelse og forbedre vekstbaner hos spedbarn født av overvektige kvinner.

Etterforskerne skal gjennomføre en dobbeltblind randomisert-kontrollert studie. To grupper kvinner vil bli randomisert uavhengig av hverandre. 1) Overvektige kvinner (BMI>30) som planlegger graviditet gjennom reklame og utsendelser (N=50) og 2) Gravide kvinner som er tidlig i svangerskapet (<13 uker) vil bli kontaktet ved sitt første prenatale besøk ved BWH og BIDMC obstetrisk praksis (N=120).

Kvinner vil bli forhåndskontrollert og kontaktet av studiepersonell hvis de kvalifiserer. Etter at informert samtykke er innhentet, vil pasienter bli randomisert til enten kontroll- eller intervensjonsgruppe ved datagenerert permutert blokk-randomisering. Alle forsøkspersoner vil få et standard prenatalt vitamin levert av studien, og i tillegg vil kontrollgruppen få placebo og intervensjonsgruppen vil få et supplement med vitamin C, E, B6 og folat.

Resultatene er mors systemiske markører betennelse og oksidativt stress og mikronæringsstoffer. På tidspunktene nevnt ovenfor vil følgende laboratorieanalyser bli utført i mors blod eller urin: C-reaktivt protein, vitamin C, E, B6, folat 8-iso-PGF2a og 8-OHdG. De sekundære resultatene er navlestrengsblodmarkører for betennelse og oksidativt stress, ammingsresultater og følgende spedbarnsutfall i løpet av det første året: nevroutviklingsresultat, vekstbaner og fett, systemiske markører for betennelse og oksidativt stress.