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首都圏における骨粗鬆症と転倒予防・姿勢矯正介入

2023年12月18日 更新者:National Taiwan University Hospital
2014年と2015年に行われた研究者らの以前の研究では、地域に住む高齢者の間で骨粗鬆症による骨折リスクが高いことが実証された。 サルコペニア指数の多くは、さまざまな運動プログラムで改善し、骨密度 (BMD) を維持できます。 2016年、研究者らは姿勢矯正とサルコペニア指数のさらなる改善に対する2つの運動介入の効果を判定することを目指している。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

今回の研究には、国立台湾大学病院北湖分院(NTUHBB)の2015年の研究にすでに参加した被験者(n=109)が登録された。 対象者は、可能であれば、元の統合ケアグループ (ICG、目標 n=50) および筋力トレーニング グループ (MTG、目標 n=50) に維持されます。 目標サンプルサイズに達しない場合、クリニック患者は、登録のための標準化されたアンケートまたは FRAX によって、転倒、骨粗鬆症/骨折の高リスクについてスクリーニングされます。 新しい参加者は、ICG グループと MTG グループにランダムに割り当てられます。 2015 年に提供された評価以外に、姿勢と腰痛の評価に関するデジタル写真が 2016 年に行われました。 参加者全員は CD-ROM を受け取り、骨粗鬆症、サルコペニア、虚弱、転倒予防、栄養、腰痛、良い姿勢、対処方法に関する 1 時間の教育を受け、さらに中枢筋群に重点を置いた専門家主導の運動プログラムを 1 時間受けました。 ICG被験者は週に1回グループエクササイズを受け、MTG被験者は週に2回、主要な筋肉グループに対するマシンベースのレジスタンストレーニングを受けました。 主な結果は、筋肉量(生体インピーダンス分析によって測定)、握力、歩行速度、下肢伸展力、中国版オスウェストリー障害指数v 2.1スコア(腰痛)、および脊椎湾曲角度(写真による)でした。ベースライン時と12週間の介入後。

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 50歳以上
  2. 以下の基準のいずれかによって定義される高リスク: 1 分間の骨粗鬆症リスク質問票のスコア ≥1。 10年間の予測骨折リスクは、重度の骨粗鬆症性骨折の場合は20%以上、またはFRAXによる股関節骨折の場合は3%以上。 1年間に2回以上転倒
  3. 1年以内に骨密度検査を受けている
  4. 研究を理解し、研究介入を完了する能力がある
  5. 介入と研究のフォローアップに積極的に参加する

除外基準:

  1. 50歳未満の人
  2. 聴覚、視覚、または認知の問題によりコミュニケーションが取れなかった
  3. 自力で立ったり歩いたりすることができない(歩行補助具は使用可能)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ICG - 統合ケアグループ
統合ケアグループ
参加者全員は CD-ROM を受け取り、骨粗鬆症、サルコペニア、虚弱、転倒予防、栄養、腰痛、良い姿勢、対処方法に関する 1 時間の教育を受け、さらに中枢筋群に焦点を当てた専門家主導の運動プログラムを 1 時間受けました。 ICG被験者は週に1回グループ運動を受けました。
実験的:MTG - 筋トレグループ
筋トレグループ
参加者全員は CD-ROM を受け取り、骨粗鬆症、サルコペニア、虚弱、転倒予防、栄養、腰痛、良い姿勢、対処方法に関する 1 時間の教育と、中枢筋群に関する専門家主導の運動プログラムをさらに 1 時間受けました。 MTG被験者は週に2回、主要筋群と中枢筋群に対してマシンベースのレジスタンストレーニングを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢伸筋力
時間枠:ベースラインと12週間

下肢の伸筋力は、訓練を受けた研究助手が標準化されたプロトコルに従って等速抵抗装置を使用して測定します。

ベースラインと 12 週間の介入後の統計的特性を比較します。

ベースラインと12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
付属肢骨格筋指数
時間枠:ベースラインと12週間
介入前後の生体インピーダンス分析機で測定。 ベースラインと 12 週間の介入後の統計的特性を比較します。
ベースラインと12週間
握力
時間枠:ベースラインと12週間
介入前後のダイナモメーターで測定。 ベースラインと 12 週間の介入後の統計的特性を比較します。
ベースラインと12週間
歩く速度
時間枠:ベースラインと12週間
介入の前後で測定されます。 被験者は9メートル歩くように求められます。 2~7メートルマーク間の時間が記録されます。 歩行速度はメートル/秒として定義されます。ベースラインと 12 週間の介入後の統計的特性を比較します。
ベースラインと12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ding-Cheng Chan、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月15日

最初の投稿 (推定)

2016年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月18日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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