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Osteoporose e Prevenção de Quedas e Intervenções de Correção Postural na Área Metropolitana

18 de dezembro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Os estudos anteriores dos investigadores em 2014 e 2015 demonstraram que entre os idosos residentes na comunidade com alto risco de fratura osteoporótica. muitos índices de sarcopenia podem ser melhorados e a densidade mineral óssea (DMO) mantida com diferentes programas de exercícios. Em 2016, os pesquisadores pretendem determinar os efeitos de 2 intervenções de exercícios nas correções posturais e na melhoria dos índices sarcopênicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo atual inscreveu indivíduos que já participaram do estudo de 2015 (n = 109) no National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch (NTUHBB). Os indivíduos serão mantidos em seu grupo original de cuidados integrados (ICG, alvo n=50) e grupo de treinamento muscular (MTG, alvo n=50) quando possível. Se o tamanho alvo da amostra não for atingido, os pacientes da clínica são rastreados para alto risco de queda, osteoporose/fratura por meio de questionários padronizados ou FRAX para inscrições. Novos participantes são randomizados para os grupos ICG e MTG. Além das avaliações fornecidas em 2015, as avaliações de fotografia digital sobre postura e dor lombar são feitas em 2016. Todos os participantes receberam um CD-ROM e uma hora de educação sobre osteoporose, sarcopenia, fragilidade, prevenção de quedas, nutrição, dor lombar, boa postura e estratégia de enfrentamento e outra hora de programa de exercícios conduzido por profissionais com mais foco nos grupos musculares centrais. Os indivíduos do ICG receberam exercícios em grupo uma vez por semana, enquanto os indivíduos do MTG receberam treinamento de resistência baseado em máquina duas vezes por semana nos principais grupos musculares. Os principais resultados foram massa muscular (medida por análise de bioimpedância), força de preensão, velocidade de caminhada e poder de extensão da perna, versão chinesa da pontuação do Oswestry Disability Index v 2.1 (para dor lombar) e ângulo da curva da coluna (por fotografia) no início e após 12 semanas de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. com mais de 50 anos
  2. alto risco definido a partir de um dos seguintes critérios: pontuação ≥1 no questionário de risco de osteoporose em um minuto; risco de fratura previsto em 10 anos ≥20% para fratura osteoporótica maior ou ≥3% para fratura de quadril de FRAX; queda ≥2 vezes na passagem de 1 ano
  3. ter um teste de densidade mineral óssea no período de um ano
  4. ter a capacidade de entender o estudo e concluir as intervenções do estudo
  5. disposto a participar da intervenção e acompanhamento do estudo

Critério de exclusão:

  1. Pessoas com menos de 50 anos de idade
  2. Não conseguiu se comunicar devido a problemas auditivos, visuais ou cognitivos
  3. Incapaz de ficar de pé e andar sem ajuda (auxílios para caminhar são aceitáveis)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ICG- grupo de cuidados integrados
Grupo de Atenção Integrada
Comportamental: ICG
Todos os participantes receberam um CD-ROM e uma hora de educação sobre osteoporose, sarcopenia, fragilidade, prevenção de quedas, nutrição, dor lombar, boa postura e estratégia de enfrentamento e outra hora de programa de exercícios conduzido por profissionais com foco nos grupos musculares centrais. Os indivíduos do ICG receberam exercícios em grupo uma vez por semana.
Experimental: MTG- grupo de treinamento muscular
Grupo de Treinamento Muscular
Comportamental: MTG
Todos os participantes receberam um CD-ROM e uma hora de educação sobre osteoporose, sarcopenia, fragilidade, prevenção de quedas, nutrição, lombalgia, boa postura e estratégia de enfrentamento e outra hora de programa de exercícios conduzido por profissionais nos grupos musculares centrais. Os indivíduos do MTG receberam treinamento de resistência baseado em máquina duas vezes por semana em grupos musculares principais e centrais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência do extensor da extremidade inferior
Prazo: linha de base e 12 semanas

A potência extensora da extremidade inferior é medida por equipamento de resistência isocinética por um assistente de pesquisa treinado com protocolo padronizado.

Iremos comparar as propriedades estatísticas entre a linha de base e após 12 semanas de intervenção.
linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de músculo esquelético apendicular
Prazo: linha de base e 12 semanas
Medido por máquina de análise de bioimpedância, antes e depois da intervenção. Iremos comparar as propriedades estatísticas entre a linha de base e após 12 semanas de intervenção.
linha de base e 12 semanas
força de preensão
Prazo: linha de base e 12 semanas
Medido por dinamômetro, antes e após a intervenção. Iremos comparar as propriedades estatísticas entre a linha de base e após 12 semanas de intervenção.
linha de base e 12 semanas
velocidade de caminhada
Prazo: linha de base e 12 semanas
Medido antes e depois da intervenção. Os indivíduos são convidados a caminhar 9 metros. O tempo entre a marca de 2 e 7 metros é registrado. A velocidade de caminhada é definida como metro/seg. Iremos comparar as propriedades estatísticas entre a linha de base e após 12 semanas de intervenção.
linha de base e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

Taiwanese Osteoposis Association, Wang Jhan-Yang Charitable Trust Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

16 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201604037RINB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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