Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Osteoporose und Sturzprävention sowie Maßnahmen zur Haltungskorrektur in der Metropolregion

18. Dezember 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Frühere Studien der Forscher aus den Jahren 2014 und 2015 haben gezeigt, dass bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen ein hohes osteoporotisches Frakturrisiko besteht. Viele Sarkopenie-Indizes können durch verschiedene Trainingsprogramme verbessert und die Knochenmineraldichte (BMD) aufrechterhalten werden. Im Jahr 2016 wollen die Forscher die Auswirkungen von zwei Übungseingriffen auf Haltungskorrekturen und weitere Verbesserung der Sarkopenie-Indizes

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die aktuelle Studie wurden Probanden aufgenommen, die bereits an der Studie von 2015 (n=109) am National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch (NTUHBB) teilgenommen hatten. Die Probanden werden nach Möglichkeit in ihrer ursprünglichen integrierten Pflegegruppe (ICG, Ziel n=50) und Muskeltrainingsgruppe (MTG, Ziel n=50) gehalten. Wenn die angestrebte Stichprobengröße nicht erreicht wird, werden Klinikpatienten anhand standardisierter Fragebögen oder FRAX für die Einschreibung auf ein hohes Sturz-, Osteoporose-/Frakturrisiko untersucht. Neue Teilnehmer werden randomisiert in die ICG- und MTG-Gruppen eingeteilt. Abgesehen von den im Jahr 2015 bereitgestellten Beurteilungen werden im Jahr 2016 digitale Fotografien zur Beurteilung der Körperhaltung und der Schmerzen im unteren Rückenbereich durchgeführt. Alle Teilnehmer erhielten eine CD-ROM und eine einstündige Schulung zu den Themen Osteoporose, Sarkopenie, Gebrechlichkeit, Sturzprävention, Ernährung, Schmerzen im unteren Rückenbereich, gute Körperhaltung und Bewältigungsstrategie sowie eine weitere Stunde professionell geleitetes Trainingsprogramm mit stärkerem Fokus auf zentrale Muskelgruppen. ICG-Probanden erhielten einmal wöchentlich Gruppenübungen, während MTG-Probanden zweimal wöchentlich maschinengestütztes Krafttraining für die wichtigsten Muskelgruppen erhielten. Die wichtigsten Ergebnisse waren Muskelmasse (gemessen durch Bioimpedanzanalyse), Griffstärke, Gehgeschwindigkeit und Unterschenkelstreckkraft, chinesische Version des Oswestry Disability Index v 2.1 Score (für Schmerzen im unteren Rückenbereich) und Wirbelsäulenkrümmungswinkel (durch Fotografie). zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. älter als 50 Jahre
  2. hohes Risiko gemäß Definition eines der folgenden Kriterien: Punktzahl ≥ 1 im einminütigen Osteoporose-Risikofragebogen; Voraussichtliches 10-Jahres-Frakturrisiko ≥ 20 % für schwere osteoporotische Frakturen oder ≥ 3 % für Hüftfrakturen aufgrund von FRAX; Stürze ≥ 2 Mal im Lauf eines Jahres
  3. innerhalb eines Jahres einen Knochenmineraldichtetest durchführen lassen
  4. die Fähigkeit haben, die Studie zu verstehen und die Studieninterventionen abzuschließen
  5. bereit, an der Intervention und den Nachuntersuchungen der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Personen unter 50 Jahren
  2. Konnte aufgrund von Hör-, Seh- oder kognitiven Problemen nicht kommunizieren
  3. Kann nicht ohne Hilfe stehen und gehen (Gehhilfen sind akzeptabel)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICG – integrierte Pflegegruppe
Integrierte Pflegegruppe
Verhalten: ICG
Alle Teilnehmer erhielten eine CD-ROM und eine einstündige Schulung zu den Themen Osteoporose, Sarkopenie, Gebrechlichkeit, Sturzprävention, Ernährung, Schmerzen im unteren Rückenbereich, gute Körperhaltung und Bewältigungsstrategie sowie eine weitere Stunde professionell geleitetes Trainingsprogramm mit Schwerpunkt auf zentralen Muskelgruppen. ICG-Probanden erhielten einmal wöchentlich Gruppenübungen.
Experimental: MTG-Muskeltrainingsgruppe
Muskeltrainingsgruppe
Verhalten: MTG
Alle Teilnehmer erhielten eine CD-ROM und eine einstündige Schulung zu den Themen Osteoporose, Sarkopenie, Gebrechlichkeit, Sturzprävention, Ernährung, Schmerzen im unteren Rückenbereich, gute Körperhaltung und Bewältigungsstrategie sowie eine weitere Stunde professionell geleitetes Trainingsprogramm für zentrale Muskelgruppen. MTG-Probanden erhielten zweimal wöchentlich ein maschinelles Krafttraining für die wichtigsten und zentralen Muskelgruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Streckkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen

Die Streckkraft der unteren Extremitäten wird durch ein isokinetisches Widerstandsgerät von einem geschulten Forschungsassistenten mit standardisiertem Protokoll gemessen.

Wir werden die statistischen Eigenschaften zwischen dem Ausgangswert und der Intervention nach 12 Wochen vergleichen.
Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index der appendikulären Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Gemessen mit einem Bioimpedanz-Analysegerät vor und nach dem Eingriff. Wir werden die statistischen Eigenschaften zwischen dem Ausgangswert und der Intervention nach 12 Wochen vergleichen.
Ausgangswert und 12 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Gemessen mit einem Dynamometer vor und nach dem Eingriff. Wir werden die statistischen Eigenschaften zwischen dem Ausgangswert und der Intervention nach 12 Wochen vergleichen.
Ausgangswert und 12 Wochen
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Gemessen vor und nach dem Eingriff. Die Probanden werden gebeten, 9 Meter zu gehen. Die Zeit zwischen der 2- und 7-Meter-Marke wird aufgezeichnet. Die Gehgeschwindigkeit ist als Meter/Sek. definiert. Wir werden die statistischen Eigenschaften zwischen dem Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention vergleichen.
Ausgangswert und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Taiwanese Osteoposis Association, Wang Jhan-Yang Charitable Trust Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201604037RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ICG

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren