Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteoporoosin ja kaatumisen ehkäisy- ja asennonkorjaustoimenpiteet pääkaupunkiseudulla

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkijoiden aiemmat tutkimukset vuosina 2014 ja 2015 ovat osoittaneet, että yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on korkea osteoporoottinen murtumariski. monia sarkopeniaindeksejä voidaan parantaa ja luun mineraalitiheyttä (BMD) ylläpitää erilaisilla harjoitusohjelmilla. Vuonna 2016 tutkijoiden tavoitteena on selvittää 2 harjoitustoimenpiteen vaikutukset asennon korjauksiin ja sarkopeenisten indeksien parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiseen tutkimukseen otettiin koehenkilöitä, jotka osallistuivat jo vuoden 2015 tutkimukseen (n=109) National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branchissa (NTUHBB). Koehenkilöt pidetään mahdollisuuksien mukaan alkuperäisessä integroidussa hoitoryhmässä (ICG, tavoite n=50) ja lihasharjoitteluryhmässä (MTG, tavoite n=50). Jos tavoitekokoa ei saavuteta, klinikan potilaat seulotaan korkean kaatumisriskin, osteoporoosin/murtuman riskin varalta standardoiduilla kyselylomakkeilla tai FRAX-tutkimuksella. Uudet osallistujat satunnaistetaan ICG- ja MTG-ryhmiin. Muut kuin vuonna 2015 tehdyt arvioinnit, ryhti- ja alaselkäkipuarvioinnit tehdään digitaalisessa valokuvauksessa vuonna 2016. Kaikki osallistujat saivat CD-ROM-levyn ja tunnin koulutuksen osteoporoosista, sarkopeniasta, heikkoudesta, kaatumisen ehkäisystä, ravitsemuksesta, alaselkäkivuista, hyvästä asennosta ja selviytymisstrategiasta sekä toisen tunnin ammatillisen ohjatun harjoitusohjelman, jossa keskityttiin enemmän keskuslihasryhmiin. ICG-potilaat saivat kerran viikossa ryhmäharjoitusta, kun taas MTG-potilaat saivat kahdesti viikossa konepohjaista vastusharjoitusta tärkeimmille lihasryhmille. Tärkeimmät tulokset olivat lihasmassa (mitattu bioimpedanssianalyysillä), pitovoima, kävelynopeus ja säären venymisvoima, Oswestry Disability Index v 2.1 -pistemäärä (alaselkäkipujen osalta) ja selkärangan käyrän kulma (valokuvauksen perusteella) lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 50-vuotiaita
  2. korkea riski, joka on määritelty jollakin seuraavista kriteereistä: pistemäärä ≥1 minuutin osteoporoosiriskikyselyssä; 10 vuoden ennustettu murtumariski ≥ 20 % suuren osteoporoottisen murtuman tapauksessa tai ≥ 3 % FRAX:n aiheuttaman lonkkamurtuman yhteydessä; putoaa≥2 kertaa 1 vuoden aikana
  3. luun mineraalitiheystesti vuoden sisällä
  4. jolla on kyky ymmärtää tutkimusta ja suorittaa tutkimustoimenpiteet
  5. halukas osallistumaan interventioon ja tutkimuksen seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 50-vuotiaat
  2. Ei pystynyt kommunikoimaan kuulo-, näkö- tai kognitiivisten ongelmien vuoksi
  3. Ei pysty seisomaan ja kävelemään ilman apua (kävelyapuvälineet ovat hyväksyttäviä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICG-integroitu hoitoryhmä
Integroitu hoitoryhmä
Käyttäytyminen: ICG
Kaikki osallistujat saivat CD-ROM-levyn ja tunnin koulutuksen osteoporoosista, sarkopeniasta, heikkoudesta, putoamisen ehkäisystä, ravitsemuksesta, alaselkäkivuista, hyvästä asennosta ja selviytymisstrategiasta sekä toisen tunnin ammattimaisen harjoitusohjelman, jossa keskityttiin keskuslihasryhmiin. ICG-potilaat saivat kerran viikossa ryhmäharjoittelun.
Kokeellinen: MTG - lihasharjoitteluryhmä
Lihasharjoitteluryhmä
Käyttäytyminen: MTG
Kaikki osallistujat saivat CD-ROM-levyn ja tunnin koulutuksen osteoporoosista, sarkopeniasta, heikkoudesta, kaatumisen ehkäisystä, ravitsemuksesta, alaselkäkivuista, hyvästä asennosta ja selviytymisstrategiasta sekä toisen tunnin ammatillisen ohjatun harjoitusohjelman keskuslihasryhmistä. MTG-potilaat saivat kahdesti viikossa konepohjaista vastusharjoitusta pää- ja keskuslihasryhmille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienempi äärimmäinen jatkeen teho
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa

Alaraajojen ojentajatehoa mittaa isokineettisellä vastuslaitteella koulutettu tutkimusassistentti standardoidulla protokollalla.

Vertailemme tilastollisia ominaisuuksia lähtötilanteen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
lähtötilanne ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
appendikulaarinen luustolihasindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Mitattu bioimpedenssianalyysikoneella ennen ja jälkeen toimenpiteen. Vertailemme tilastollisia ominaisuuksia lähtötilanteen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
lähtötilanne ja 12 viikkoa
puristusvoima
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Mitattu dynamometrillä ennen ja jälkeen toimenpiteen. Vertailemme tilastollisia ominaisuuksia lähtötilanteen ja 12 viikon hoidon jälkeen.
lähtötilanne ja 12 viikkoa
kävelynopeus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Mitattu ennen ja jälkeen interventiota. Koehenkilöitä pyydetään kävelemään 9 metriä. Aika 2 ja 7 metrin välillä kirjataan. Kävelynopeus määritellään metrinä sekunnissa. Vertaamme tilastollisia ominaisuuksia lähtötilanteen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
lähtötilanne ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Yhteistyökumppanit

Taiwanese Osteoposis Association, Wang Jhan-Yang Charitable Trust Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201604037RINB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa