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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02803190
수도권 골다공증 및 낙상 예방 및 자세 교정 중재
2023년 12월 18일 업데이트: National Taiwan University Hospital
2014년과 2015년 조사자들의 이전 연구는 높은 골다공증성 골절 위험이 있는 지역사회 거주 노인들 사이에서 그것을 입증했습니다.
다양한 운동 프로그램으로 많은 근육감소증 지수를 개선하고 골밀도(BMD)를 유지할 수 있습니다.
2016년 조사관은 2가지 운동 개입이 자세 교정 및 근감소 지수의 추가 개선에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에는 National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch(NTUHBB)에서 2015년 연구(n=109)에 이미 참여한 피험자가 등록되었습니다.
피험자는 가능한 경우 원래의 통합 치료 그룹(ICG, 목표 n=50) 및 근육 훈련 그룹(MTG, 목표 n=50)에서 유지됩니다.
목표 샘플 크기에 도달하지 못한 경우 임상 환자는 등록을 위한 표준화된 설문지 또는 FRAX에 의해 낙상, 골다공증/골절 위험이 높은지 검사합니다.
새로운 참가자는 ICG 및 MTG 그룹으로 무작위 배정됩니다.
2015년에 제공된 평가 외에 자세 및 요통 평가에 대한 디지털 사진이 2016년에 수행됩니다.
모든 참가자는 골다공증, 근감소증, 노쇠, 낙상 예방, 영양, 요통, 좋은 자세, 대처 전략에 대한 CD-ROM과 1시간 교육을 받았으며, 중앙 근육 그룹에 더 중점을 둔 전문 지도 운동 프로그램을 1시간 더 받았습니다.
ICG 피험자는 주 1회 그룹 운동을 받았고 MTG 피험자는 주 2회 주요 근육 그룹에 대한 기계 기반 저항 훈련을 받았습니다.
주요 결과는 근육량(생체임피던스 분석으로 측정), 악력, 보행속도, 하퇴신전력, 중국판 Oswestry Disability Index v 2.1 점수(요통), 척추만곡각도(사진) 기준선과 개입 12주 후.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 다음 기준 중 하나에서 정의된 고위험: 1분 골다공증 위험 설문지에서 1점 이상; 주요 골다공증성 골절의 경우 10년 예상 골절 위험 ≥20% 또는 FRAX로 인한 고관절 골절의 경우 ≥3%; 넘어짐 ≥ 1년 동안 2회
- 1년 이내에 골밀도 검사를 받음
- 연구를 이해하고 연구 개입을 완료할 수 있는 능력 보유
- 개입 및 연구 후속 조치에 기꺼이 참여
제외 기준:
- 50세 미만의 사람
- 청각, 시각 또는 인지 문제로 인해 의사소통을 할 수 없음
- 도움 없이 서거나 걸을 수 없음(보행 보조 장치는 허용됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICG 통합 케어 그룹
통합 케어 그룹
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모든 참가자는 CD-ROM을 받았고 골다공증, 근육감소증, 노쇠, 낙상 예방, 영양, 요통, 좋은 자세, 대처 전략에 대한 1시간 교육과 중앙 근육 그룹에 초점을 맞춘 전문 주도 운동 프로그램을 1시간 받았습니다.
ICG 과목은 일주일에 한 번 그룹 운동을 받았습니다.
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실험적: MTG- 근육 트레이닝 그룹
머슬 트레이닝 그룹
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모든 참가자는 골다공증, 근감소증, 노쇠, 낙상 예방, 영양, 요통, 좋은 자세, 대처 전략에 대한 CD-ROM과 1시간 교육을 받았으며, 중앙 근육 그룹에 대한 전문 지도 운동 프로그램을 1시간 받았습니다.
MTG 피험자는 주 근육군과 중추 근육군에 대해 매주 2회 기계 기반 저항 훈련을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 극한 신근 힘
기간: 기준선 및 12주
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하지 신근력은 표준화된 프로토콜을 사용하여 훈련된 연구 조교에 의해 등속성 저항 장비로 측정됩니다. 기준선과 12주 개입 후의 통계적 특성을 비교할 것입니다. |
기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사지 골격근 지수
기간: 기준선 및 12주
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개입 전후에 생체 임피던스 분석기로 측정했습니다.
기준선과 12주 개입 후의 통계적 특성을 비교할 것입니다.
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기준선 및 12주
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그립 강도
기간: 기준선 및 12주
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개입 전후에 동력계로 측정.
기준선과 12주 개입 후의 통계적 특성을 비교할 것입니다.
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기준선 및 12주
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걷는 속도
기간: 기준선 및 12주
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개입 전후에 측정됩니다.
피험자는 9미터를 걷도록 요청받습니다.
2~7미터 사이의 시간이 기록됩니다.
걷는 속도는 미터/초로 정의됩니다. 기준선과 12주 개입 후의 통계적 속성을 비교할 것입니다.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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