Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteoporose og faldforebyggelse og holdningskorrektionsinterventioner i hovedstadsområdet

18. december 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Efterforskernes tidligere undersøgelser i 2014 og 2015 har vist, at blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, med høj risiko for osteoporotiske frakturer. mange sarkopeni-indekser kan forbedres og knoglemineraltæthed (BMD) opretholdes med forskellige træningsprogrammer. I 2016 sigter efterforskerne på at bestemme effekterne af 2 træningsinterventioner på holdningskorrektioner og yderligere forbedring af sarkopeniske indeks

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse omfattede forsøgspersoner, der allerede deltog i 2015-undersøgelsen (n=109) på National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch (NTUHBB). Forsøgspersonerne vil blive fastholdt i deres oprindelige integrerede plejegruppe (ICG, mål n=50) og muskeltræningsgruppe (MTG, mål n=50), når det er muligt. Hvis målprøvestørrelsen ikke nås, screenes klinikpatienter for høj risiko for fald, osteoporose/fraktur ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer eller FRAX for tilmeldinger. Nye deltagere er randomiseret i ICG- og MTG-grupperne. Ud over vurderinger leveret i 2015, foretages digital fotografering af kropsholdning og lænderygsmerter i 2016. Alle deltagere modtog en cd-rom og en times undervisning om osteoporose, sarkopeni, skrøbelighed, faldforebyggelse, ernæring, lændesmerter, god kropsholdning og mestringsstrategi og endnu en times professionelt ledet træningsprogram med mere fokus på centrale muskelgrupper. ICG-personer modtog en gang ugentlig gruppetræning, mens MTG-personer modtog to gange ugentlig maskinbaseret modstandstræning på større muskelgrupper. De vigtigste resultater var muskelmasse (målt ved bioimpedansanalyse), grebsstyrke, ganghastighed og underbensudvidelsesstyrke, kinesisk version af Oswestry Disability Index v 2.1 score (for lænderygsmerter) og rygsøjlens kurvevinkel (ved fotografering) ved baseline og efter 12 ugers intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ældre end 50 år
  2. høj risiko som defineret ud fra et af følgende kriterier: score≥1 på et minuts osteoporoserisikospørgeskema; 10 års forudsagt frakturrisiko≥20 % for større osteoporotisk fraktur eller ≥3 % for hoftebrud fra FRAX; fald≥2 gange i pas 1 år
  3. have en knoglemineraltæthedstest inden for en periode på et år
  4. have evnen til at forstå undersøgelsen og gennemføre undersøgelsesinterventionerne
  5. villig til at deltage i interventionen og undersøgelsesopfølgninger

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer under 50 år
  2. Kunne ikke kommunikere på grund af høre-, syns- eller kognitive problemer
  3. Ude af stand til at stå og gå uden hjælp (ganghjælpemidler er acceptable)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICG-integreret plejegruppe
Integreret plejegruppe
Adfærdsmæssigt: ICG
Alle deltagere modtog en cd-rom og en times undervisning om osteoporose, sarkopeni, skrøbelighed, faldforebyggelse, ernæring, lændesmerter, god kropsholdning og mestringsstrategi og endnu en times professionelt ledet træningsprogram med fokus på centrale muskelgrupper. ICG-personer modtog gruppetræning en gang om ugen.
Eksperimentel: MTG- muskeltræningsgruppe
Muskeltræningsgruppe
Adfærdsmæssigt: MTG
Alle deltagere modtog en cd-rom og en times undervisning om osteoporose, sarkopeni, skrøbelighed, faldforebyggelse, ernæring, lændesmerter, god kropsholdning og mestringsstrategi og endnu en times professionelt ledet træningsprogram på centrale muskelgrupper. MTG-personer modtog to gange om ugen maskinbaseret modstandstræning på store og centrale muskelgrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strækkraft i nedre ekstremiteter
Tidsramme: baseline og 12 uger

Nedre ekstremitetsstrækkraft måles af isokinetisk modstandsudstyr af en oplært forskningsassistent med standardiseret protokol.

Vi vil sammenligne de statistiske egenskaber mellem baseline og efter 12 ugers intervention.
baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
appendikulært skeletmuskelindeks
Tidsramme: baseline og 12 uger
Målt med bioimpedensanalysemaskine, før og efter intervention. Vi vil sammenligne de statistiske egenskaber mellem baseline og efter 12 ugers intervention.
baseline og 12 uger
grebsstyrke
Tidsramme: baseline og 12 uger
Målt med dynamometer, før og efter intervention. Vi vil sammenligne de statistiske egenskaber mellem baseline og efter 12 ugers intervention.
baseline og 12 uger
ganghastighed
Tidsramme: baseline og 12 uger
Målt før og efter intervention. Forsøgspersonerne bedes gå 9 meter. Tiden mellem 2 og 7 meter registreres. Ganghastighed er defineret som meter/sek. Vi vil sammenligne de statistiske egenskaber mellem baseline og efter 12 ugers intervention.
baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

Taiwanese Osteoposis Association, Wang Jhan-Yang Charitable Trust Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2016

Først opslået (Anslået)

16. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201604037RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner