Профилактика остеопороза и падений и коррекция осанки в столичном регионе
18 декабря 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Предыдущие исследования исследователей, проведенные в 2014 и 2015 годах, показали, что среди пожилых людей, проживающих в сообществе, высок риск остеопоротических переломов.
многие показатели саркопении могут быть улучшены, а минеральная плотность костной ткани (МПКТ) может поддерживаться с помощью различных программ упражнений.
В 2016 году исследователи стремятся определить влияние двух упражнений на коррекцию осанки и дальнейшее улучшение показателей саркопении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В текущем исследовании приняли участие субъекты, которые уже участвовали в исследовании 2015 года (n = 109) в отделении Бэй-Ху при Национальном тайваньском университете (NTUHBB).
Субъекты будут оставаться в своей первоначальной группе интегрированного ухода (ICG, целевое число n = 50) и группе тренировки мышц (MTG, целевое значение n = 50), когда это возможно.
Если целевой размер выборки не достигнут, пациенты клиники проходят скрининг на высокий риск падения, остеопороза/переломов с помощью стандартизированных анкет или FRAX для регистрации.
Новые участники рандомизируются в группы ICG и MTG.
Помимо оценок, проведенных в 2015 году, в 2016 году были проведены цифровые фотографии осанки и оценки болей в пояснице.
Все участники получили CD-ROM и один час обучения по остеопорозу, саркопении, слабости, предотвращению падений, питанию, боли в пояснице, хорошей осанке и стратегиям выживания, а также еще один час программы упражнений под руководством профессионалов с большим акцентом на центральные группы мышц.
Субъекты ICG один раз в неделю получали групповые упражнения, в то время как участники MTG два раза в неделю получали силовые тренировки на основных группах мышц на тренажерах.
Основными результатами были мышечная масса (измеренная с помощью анализа биоимпеданса), сила хвата, скорость ходьбы и сила разгибания голени, китайская версия индекса инвалидности Освестри v 2.1 (для боли в пояснице) и угол изгиба позвоночника (по фотографии). исходно и через 12 недель вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- старше 50 лет
- высокий риск, определяемый по одному из следующих критериев: балл ≥1 в одноминутном опроснике риска остеопороза; 10-летний прогнозируемый риск перелома ≥20% для большого остеопоротического перелома или ≥3% для перелома бедра по данным FRAX; падение≥2 раз в течение 1 года
- пройти тест минеральной плотности костной ткани в течение одного года
- иметь возможность понять исследование и выполнить интервенции исследования
- готовы участвовать в интервенции и последующих исследованиях
Критерий исключения:
- Люди моложе 50 лет
- Не мог общаться из-за слуха, зрения или когнитивных проблем
- Не может стоять и ходить без посторонней помощи (приемлемы вспомогательные средства для ходьбы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ICG - группа интегрированного ухода
Интегрированная группа ухода
|
Все участники получили компакт-диск и один час обучения по остеопорозу, саркопении, слабости, предотвращению падений, питанию, боли в пояснице, хорошей осанке и стратегиям выживания, а также еще один час программы упражнений под руководством профессионалов с акцентом на центральные группы мышц.
Субъекты ICG один раз в неделю получали групповые упражнения.
|
|
Экспериментальный: MTG- группа тренировки мышц
Группа тренировки мышц
|
Все участники получили компакт-диск и один час обучения по остеопорозу, саркопении, слабости, предотвращению падений, питанию, боли в пояснице, хорошей осанке и стратегиям выживания, а также еще один час профессиональной программы упражнений на центральные группы мышц.
Субъекты MTG два раза в неделю получали силовые тренировки с отягощениями на основных и центральных группах мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила разгибателей нижних конечностей
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
Сила разгибателей нижних конечностей измеряется с помощью оборудования для изокинетического сопротивления обученным научным сотрудником по стандартному протоколу. Мы сравним статистические свойства между исходным уровнем и после 12-недельного вмешательства. |
исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аппендикулярный индекс скелетных мышц
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
Измеряется аппаратом для анализа биоимпеданса до и после вмешательства.
Мы сравним статистические свойства между исходным уровнем и после 12-недельного вмешательства.
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
сила сцепления
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
Измерено динамометром до и после вмешательства.
Мы сравним статистические свойства между исходным уровнем и после 12-недельного вмешательства.
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
скорость ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
Измерено до и после вмешательства.
Испытуемых просят пройти 9 метров.
Записывается время между отметками 2 и 7 метров.
Скорость ходьбы определяется как метр/сек. Мы сравним статистические свойства между исходным уровнем и после 12-недельного вмешательства.
|
исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201604037RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .