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Osteoporosi e interventi di prevenzione delle cadute e di correzione della postura nell'area metropolitana

18 dicembre 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
I precedenti studi dei ricercatori nel 2014 e nel 2015 hanno dimostrato che tra gli anziani residenti in comunità con elevati rischi di fratture osteoporotiche. molti indici di sarcopenia possono essere migliorati e la densità minerale ossea (BMD) mantenuta con diversi programmi di esercizio. Nel 2016, i ricercatori mirano a determinare gli effetti di 2 interventi di esercizio sulle correzioni della postura e sull'ulteriore miglioramento degli indici sarcopenici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio ha arruolato soggetti che hanno già partecipato allo studio del 2015 (n=109) presso il National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch (NTUHBB). I soggetti saranno mantenuti nel loro gruppo di assistenza integrata originale (ICG, target n = 50) e gruppo di allenamento muscolare (MTG, target n = 50) quando possibile. Se la dimensione target del campione non viene raggiunta, i pazienti clinici vengono sottoposti a screening per alto rischio di caduta, osteoporosi/fratture mediante questionari standardizzati o FRAX per l'arruolamento. I nuovi partecipanti vengono randomizzati nei gruppi ICG e MTG. Oltre alle valutazioni fornite nel 2015, la fotografia digitale sulla postura e le valutazioni del dolore lombare vengono eseguite nel 2016. Tutti i partecipanti hanno ricevuto un CD-ROM e un'ora di formazione su osteoporosi, sarcopenia, fragilità, prevenzione delle cadute, nutrizione, lombalgia, buona postura e strategia di coping e un'altra ora di programma di esercizi guidati da professionisti con maggiore attenzione ai gruppi muscolari centrali. I soggetti ICG hanno ricevuto un esercizio di gruppo una volta alla settimana, mentre i soggetti MTG hanno ricevuto un allenamento di resistenza basato sulla macchina due volte alla settimana sui principali gruppi muscolari. Gli esiti principali sono stati la massa muscolare (misurata mediante analisi di bioimpedenza), la forza di presa, la velocità di camminata e la potenza di estensione della parte inferiore della gamba, il punteggio della versione cinese dell'Oswestry Disability Index v 2.1 (per la lombalgia) e l'angolo della curva della colonna vertebrale (dalla fotografia) al basale e dopo 12 settimane di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età superiore ai 50 anni
  2. rischio elevato come definito da uno dei seguenti criteri: punteggio ≥1 su un questionario sul rischio di osteoporosi di un minuto; Rischio di frattura previsto a 10 anni≥20% per frattura osteoporotica maggiore o ≥3% per frattura dell'anca da FRAX; fall≥2 volte nel passaggio 1 anno
  3. sottoporsi a un test della densità minerale ossea entro un anno
  4. avere la capacità di comprendere lo studio e completare gli interventi dello studio
  5. disposti a partecipare all'intervento e ai follow-up dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Persone di età inferiore ai 50 anni
  2. Impossibile comunicare a causa di problemi uditivi, visivi o cognitivi
  3. Incapace di stare in piedi e camminare senza aiuto (gli ausili per la deambulazione sono accettabili)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di assistenza integrata ICG
Gruppo di assistenza integrata
Comportamentale: ICG
Tutti i partecipanti hanno ricevuto un CD-ROM e un'ora di formazione su osteoporosi, sarcopenia, fragilità, prevenzione delle cadute, nutrizione, lombalgia, buona postura e strategia di coping e un'altra ora di programma di esercizi guidati da professionisti con particolare attenzione ai gruppi muscolari centrali. I soggetti ICG hanno ricevuto un esercizio di gruppo settimanale.
Sperimentale: MTG- gruppo di allenamento muscolare
Gruppo di allenamento muscolare
Comportamentale: MTG
Tutti i partecipanti hanno ricevuto un CD-ROM e un'ora di formazione su osteoporosi, sarcopenia, fragilità, prevenzione delle cadute, nutrizione, lombalgia, buona postura e strategia di coping e un'altra ora di programma di esercizi guidati da professionisti sui gruppi muscolari centrali. I soggetti MTG hanno ricevuto un allenamento di resistenza basato sulla macchina due volte alla settimana sui gruppi muscolari principali e centrali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potere estensore dell'estremità inferiore
Lasso di tempo: basale e 12 settimane

La potenza degli estensori degli arti inferiori viene misurata mediante apparecchiature di resistenza isocinetica da un assistente di ricerca addestrato con protocollo standardizzato.

Confronteremo le proprietà statistiche tra il basale e dopo 12 settimane di intervento.
basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice del muscolo scheletrico appendicolare
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
Misurata con macchina per l'analisi della bioimpedenza, prima e dopo l'intervento. Confronteremo le proprietà statistiche tra il basale e dopo 12 settimane di intervento.
basale e 12 settimane
forza di presa
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
Misurato al dinamometro, prima e dopo l'intervento. Confronteremo le proprietà statistiche tra il basale e dopo 12 settimane di intervento.
basale e 12 settimane
velocità di camminata
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
Misurato prima e dopo l'intervento. Ai soggetti viene chiesto di camminare per 9 metri. Viene registrato il tempo compreso tra 2 e 7 metri. La velocità di camminata è definita come metro/sec Confronteremo le proprietà statistiche tra il basale e dopo 12 settimane di intervento.
basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

Taiwanese Osteoposis Association, Wang Jhan-Yang Charitable Trust Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

16 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201604037RINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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