Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteoporóza a prevence pádů a intervence korekce držení těla v metropolitní oblasti

18. prosince 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Předchozí studie výzkumníků v letech 2014 a 2015 prokázaly, že mezi staršími dospělými žijícími v komunitě mají vysoké riziko zlomenin osteoporózy. mnoho indexů sarkopenie lze zlepšit a kostní minerální hustotu (BMD) udržet pomocí různých cvičebních programů. V roce 2016 se výzkumníci zaměřují na stanovení účinků 2 cvičebních intervencí na korekce držení těla a další zlepšení sarkopenických indexů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do aktuální studie byli zařazeni subjekty, které se již zúčastnily studie z roku 2015 (n=109) v National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch (NTUHBB). Je-li to možné, budou subjekty udržovány ve své původní skupině integrované péče (ICG, cíl n=50) a skupině svalového tréninku (MTG, cíl n=50). Pokud není dosaženo cílové velikosti vzorku, jsou klinickí pacienti vyšetřováni na vysoké riziko pádu, osteoporózy/zlomeniny pomocí standardizovaných dotazníků nebo FRAX pro zařazení do studie. Noví účastníci jsou randomizováni do skupin ICG a MTG. Kromě hodnocení poskytnutých v roce 2015 se v roce 2016 provádí digitální fotografie týkající se držení těla a hodnocení bolesti v kříži. Všichni účastníci obdrželi CD-ROM a hodinové vzdělávání o osteoporóze, sarkopenii, křehkosti, prevenci pádů, výživě, bolestech dolní části zad, správném držení těla a strategii zvládání a další hodinu profesionálně vedeného cvičebního programu s větším zaměřením na centrální svalové skupiny. Subjekty ICG dostávaly skupinové cvičení jednou týdně, zatímco subjekty MTG dostávaly dvakrát týdně strojový odporový trénink hlavních svalových skupin. Hlavními výsledky byly svalová hmota (měřená bioimpedanční analýzou), síla úchopu, rychlost chůze a síla extenze dolních končetin, čínská verze skóre Oswestry Disability Index v 2.1 (pro bolesti v kříži) a úhel zakřivení páteře (na fotografii). na začátku a po 12 týdnech intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. starší 50 let
  2. vysoké riziko, jak je definováno na základě jednoho z následujících kritérií: skóre ≥1 v jednom minutovém dotazníku o riziku osteoporózy; 10leté předpokládané riziko zlomeniny ≥ 20 % u velké osteoporotické zlomeniny nebo ≥ 3 % u zlomeniny kyčle způsobené FRAX; pád ≥2krát v průběhu 1 roku
  3. mít během jednoho roku test kostní minerální hustoty
  4. mít schopnost porozumět studii a dokončit studijní intervence
  5. ochoten se zúčastnit intervence a následných studií

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé mladší 50 let
  2. Nemohli komunikovat kvůli sluchovým, zrakovým nebo kognitivním problémům
  3. Není schopen stát a chodit bez pomoci (pomůcky pro chůzi jsou přijatelné)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ICG – skupina integrované péče
Skupina integrované péče
Behaviorální: ICG
Všichni účastníci obdrželi CD-ROM a hodinové vzdělávání o osteoporóze, sarkopenii, křehkosti, prevenci pádů, výživě, bolestech dolní části zad, správném držení těla a strategii zvládání a další hodinu profesionálně vedeného cvičebního programu se zaměřením na centrální svalové skupiny. Subjekty ICG dostávaly skupinové cvičení jednou týdně.
Experimentální: MTG – svalová tréninková skupina
Skupina pro trénink svalů
Behaviorální: MTG
Všichni účastníci obdrželi CD-ROM a jednohodinové vzdělávání o osteoporóze, sarkopenii, křehkosti, prevenci pádů, výživě, bolestech dolní části zad, správném držení těla a strategii zvládání a další hodinu profesionálního cvičebního programu na centrální svalové skupiny. Subjekty s MTG absolvovaly dvakrát týdně strojový odporový trénink na hlavních a centrálních svalových skupinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nižší extrémní výkon extenzoru
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů

Výkon extenzoru dolních končetin je měřen izokinetickým odporovým zařízením vyškoleným výzkumným asistentem se standardizovaným protokolem.

Porovnáme statistické vlastnosti mezi výchozí hodnotou a po 12 týdnech intervence.
výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index apendikulárního kosterního svalstva
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Měřeno přístrojem pro analýzu bioimpedence, před a po zásahu. Porovnáme statistické vlastnosti mezi výchozí hodnotou a po 12 týdnech intervence.
výchozí stav a 12 týdnů
síla úchopu
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Měřeno dynamometrem, před a po zásahu. Porovnáme statistické vlastnosti mezi výchozí hodnotou a po 12 týdnech intervence.
výchozí stav a 12 týdnů
rychlost chůze
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Měřeno před a po zásahu. Subjekty jsou požádány, aby ušly 9 metrů. Zaznamenává se čas mezi 2 a 7 metry. Rychlost chůze je definována jako metr/s. Porovnáme statistické vlastnosti mezi výchozí hodnotou a po 12 týdnech intervence.
výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

Taiwanese Osteoposis Association, Wang Jhan-Yang Charitable Trust Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201604037RINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ICG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit