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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02803190
Ostéoporose et interventions de prévention des chutes et de correction de la posture dans la région métropolitaine
18 décembre 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les études précédentes des chercheurs en 2014 et 2015 ont démontré que chez les personnes âgées vivant dans la communauté présentant des risques élevés de fracture ostéoporotique.
de nombreux indices de sarcopénie peuvent être améliorés et la densité minérale osseuse (DMO) maintenue avec différents programmes d'exercices.
En 2016, les chercheurs visent à déterminer les effets de 2 interventions d'exercice sur les corrections de posture et l'amélioration supplémentaire des indices sarcopéniques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle a recruté des sujets qui avaient déjà participé à l'étude de 2015 (n = 109) à la branche Bei-Hu de l'hôpital universitaire national de Taiwan (NTUHBB).
Les sujets seront maintenus dans leur groupe de soins intégrés d'origine (ICG, cible n = 50) et leur groupe d'entraînement musculaire (MTG, cible n = 50) lorsque cela est possible.
Si la taille cible de l'échantillon n'est pas atteinte, les patients de la clinique sont dépistés pour un risque élevé de chute, d'ostéoporose/fracture par des questionnaires standardisés ou FRAX pour les inscriptions.
Les nouveaux participants sont randomisés dans les groupes ICG et MTG.
Outre les évaluations fournies en 2015, des photographies numériques sur la posture et les évaluations de la lombalgie sont effectuées en 2016.
Tous les participants ont reçu un CD-ROM et une formation d'une heure sur l'ostéoporose, la sarcopénie, la fragilité, la prévention des chutes, la nutrition, la lombalgie, la bonne posture et la stratégie d'adaptation, ainsi qu'une autre heure de programme d'exercices dirigé par un professionnel, axé davantage sur les groupes musculaires centraux.
Les sujets ICG ont reçu une fois par semaine des exercices de groupe tandis que les sujets MTG ont reçu deux fois par semaine un entraînement en résistance sur machine sur les principaux groupes musculaires.
Les principaux résultats étaient la masse musculaire (mesurée par analyse de bio-impédance), la force de préhension, la vitesse de marche et la puissance d'extension de la jambe inférieure, la version chinoise du score Oswestry Disability Index v 2.1 (pour la lombalgie) et l'angle de la courbe de la colonne vertébrale (par photographie) au départ et après 12 semaines d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- plus de 50 ans
- risque élevé tel que défini à partir de l'un des critères suivants : score ≥ 1 au questionnaire d'une minute sur le risque d'ostéoporose ; Risque de fracture prédit sur 10 ans ≥ 20 % pour une fracture ostéoporotique majeure ou ≥ 3 % pour une fracture de la hanche due à FRAX ; chute≥2 fois en passant 1 an
- avoir un test de densité minérale osseuse dans un délai d'un an
- avoir la capacité de comprendre l'étude et de compléter les interventions de l'étude
- disposé à participer à l'intervention et aux suivis de l'étude
Critère d'exclusion:
- Les personnes de moins de 50 ans
- Impossible de communiquer en raison de problèmes auditifs, visuels ou cognitifs
- Incapable de se tenir debout et de marcher sans aide (les aides à la marche sont acceptables)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: ICG - groupe de soins intégrés
Groupe de soins intégrés
|
Tous les participants ont reçu un CD-ROM et une formation d'une heure sur l'ostéoporose, la sarcopénie, la fragilité, la prévention des chutes, la nutrition, la lombalgie, la bonne posture et la stratégie d'adaptation, ainsi qu'une autre heure de programme d'exercices dirigé par un professionnel axé sur les groupes musculaires centraux.
Les sujets ICG ont reçu une fois par semaine un exercice de groupe.
|
Expérimental: MTG - groupe d'entraînement musculaire
Groupe d'entraînement musculaire
|
Tous les participants ont reçu un CD-ROM et une formation d'une heure sur l'ostéoporose, la sarcopénie, la fragilité, la prévention des chutes, la nutrition, la lombalgie, la bonne posture et la stratégie d'adaptation, ainsi qu'une autre heure de programme d'exercices dirigé par un professionnel sur les groupes musculaires centraux.
Les sujets MTG ont reçu deux fois par semaine un entraînement de résistance sur machine sur les groupes musculaires principaux et centraux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Puissance d'extension de l'extrémité inférieure
Délai: ligne de base et 12 semaines
|
La puissance des extenseurs des membres inférieurs est mesurée par un équipement de résistance isocinétique par un assistant de recherche formé avec un protocole standardisé. Nous comparerons les propriétés statistiques entre la ligne de base et après 12 semaines d'intervention. |
ligne de base et 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
indice du muscle squelettique appendiculaire
Délai: ligne de base et 12 semaines
|
Mesuré par machine d'analyse de bioimpédance, avant et après intervention.
Nous comparerons les propriétés statistiques entre la ligne de base et après 12 semaines d'intervention.
|
ligne de base et 12 semaines
|
force de préhension
Délai: ligne de base et 12 semaines
|
Mesuré au dynamomètre, avant et après intervention.
Nous comparerons les propriétés statistiques entre la ligne de base et après 12 semaines d'intervention.
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ligne de base et 12 semaines
|
Vitesse de marche
Délai: ligne de base et 12 semaines
|
Mesuré avant et après intervention.
Les sujets sont invités à marcher 9 mètres.
Les temps entre 2 et 7 mètres sont enregistrés.
La vitesse de marche est définie en mètre/sec Nous comparerons les propriétés statistiques entre la ligne de base et après 12 semaines d'intervention.
|
ligne de base et 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Première publication (Estimé)
16 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201604037RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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