Osteoporoza i profilaktyka upadków oraz interwencje korygujące postawę w obszarze metropolitalnym
18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Poprzednie badania badaczy przeprowadzone w 2014 i 2015 roku wykazały, że wśród osób starszych mieszkających w społeczności z wysokim ryzykiem złamań osteoporotycznych.
wiele wskaźników sarkopenii można poprawić, a gęstość mineralną kości (BMD) utrzymać dzięki różnym programom ćwiczeń.
W 2016 roku badacze zamierzają określić wpływ 2 interwencji ruchowych na korekcję postawy i dalszą poprawę wskaźników sarkopenii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do obecnego badania włączono osoby, które brały już udział w badaniu z 2015 r. (n=109) w National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch (NTUHBB).
Pacjenci będą utrzymywani w ich oryginalnej zintegrowanej grupie opieki (ICG, cel n=50) i grupie treningu mięśni (MTG, cel n=50), jeśli to możliwe.
Jeśli docelowa wielkość próby nie zostanie osiągnięta, pacjenci kliniki są badani pod kątem wysokiego ryzyka upadków, osteoporozy/złamań za pomocą standardowych kwestionariuszy lub FRAX w celu zapisów.
Nowi uczestnicy są losowo przydzielani do grup ICG i MTG.
Poza ocenami przeprowadzonymi w 2015 r., zdjęcia cyfrowe dotyczące postawy i oceny bólu krzyża są wykonywane w 2016 r.
Wszyscy uczestnicy otrzymali CD-ROM i godzinę szkolenia na temat osteoporozy, sarkopenii, słabości, zapobiegania upadkom, odżywiania, bólu krzyża, prawidłowej postawy i strategii radzenia sobie oraz kolejną godzinę profesjonalnego programu ćwiczeń z większym naciskiem na centralne grupy mięśni.
Badani ICG otrzymywali raz w tygodniu ćwiczenia grupowe, podczas gdy uczestnicy MTG otrzymywali dwa razy w tygodniu trening oporowy oparty na maszynach na głównych grupach mięśni.
Główne wyniki to masa mięśniowa (mierzona za pomocą analizy impedancji biologicznej), siła chwytu, prędkość chodzenia i siła wyprostu dolnej części nogi, chińska wersja Oswestry Disability Index v 2.1 (dla bólu krzyża) i kąt krzywizny kręgosłupa (na podstawie fotografii) na początku badania i po 12 tygodniach interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsze niż 50 lat
- wysokie ryzyko określone na podstawie jednego z następujących kryteriów: wynik ≥1 w jednominutowym kwestionariuszu ryzyka osteoporozy; 10-letnie przewidywane ryzyko złamania ≥20% dla poważnego złamania osteoporotycznego lub ≥3% dla złamania szyjki kości udowej na podstawie FRAX; upadek ≥2 razy w ciągu 1 roku
- poddanie się badaniu gęstości mineralnej kości w okresie jednego roku
- posiadanie zdolności zrozumienia badania i ukończenia interwencji badawczych
- chętny do udziału w interwencji i badaniach uzupełniających
Kryteria wyłączenia:
- Osoby młodsze niż 50 lat
- Nie mógł się komunikować z powodu problemów ze słuchem, wzrokiem lub funkcjami poznawczymi
- Niezdolny do stania i chodzenia bez pomocy (pomoce do chodzenia są dopuszczalne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zintegrowana grupa opieki ICG
Zintegrowana Grupa Opieki
|
Wszyscy uczestnicy otrzymali CD-ROM i godzinę szkolenia na temat osteoporozy, sarkopenii, osłabienia, zapobiegania upadkom, odżywiania, bólu krzyża, prawidłowej postawy i strategii radzenia sobie oraz kolejną godzinę profesjonalnego programu ćwiczeń z naciskiem na centralne grupy mięśni.
Pacjenci ICG otrzymywali raz w tygodniu ćwiczenia grupowe.
|
|
Eksperymentalny: MTG- grupa treningu mięśni
Grupa Treningu Mięśni
|
Wszyscy uczestnicy otrzymali CD-ROM i godzinę szkolenia na temat osteoporozy, sarkopenii, słabości, zapobiegania upadkom, odżywiania, bólu krzyża, prawidłowej postawy i strategii radzenia sobie oraz kolejną godzinę profesjonalnego programu ćwiczeń na centralne grupy mięśniowe.
Osoby badane metodą MTG otrzymywały dwa razy w tygodniu trening oporowy oparty na maszynach na głównych i centralnych grupach mięśni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niższa ekstremalna moc prostownika
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Moc prostowników kończyn dolnych jest mierzona za pomocą sprzętu do pomiaru oporu izokinetycznego przez wyszkolonego asystenta badawczego według standardowego protokołu. Porównamy właściwości statystyczne między wartością wyjściową i po 12 tygodniach interwencji. |
linii podstawowej i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indeks mięśnia szkieletowego wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą maszyny do analizy bioimpedencji, przed i po interwencji.
Porównamy właściwości statystyczne między wartością wyjściową i po 12 tygodniach interwencji.
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
|
siła uścisku
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą dynamometru, przed i po interwencji.
Porównamy właściwości statystyczne pomiędzy wartością wyjściową i interwencją po 12 tygodniach.
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
|
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Mierzone przed i po interwencji.
Badani proszeni są o przejście 9 metrów.
Rejestrowane są czasy od 2 do 7 metrów.
Szybkość chodu jest zdefiniowana w metrach/sek. Porównamy właściwości statystyczne między punktem wyjściowym a interwencją po 12 tygodniach.
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201604037RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .