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大都市区的骨质疏松症和跌倒预防及姿势矫正干预

2023年12月18日 更新者:National Taiwan University Hospital
研究人员之前在 2014 年和 2015 年的研究表明,在社区居住的老年人中,骨质疏松性骨折风险较高。 许多肌肉减少症指标可以通过不同的锻炼计划得到改善并维持骨矿物质密度 (BMD)。 2016 年,研究人员旨在确定 2 种运动干预对姿势矫正和肌肉减少指数进一步改善的影响

研究概览

详细说明

目前的研究招募了已经在国立台湾大学医院北湖分院 (NTUHBB) 参加过 2015 年研究 (n=109) 的受试者。 在可能的情况下,受试者将留在他们原来的综合护理组(ICG,目标 n = 50)和肌肉训练组(MTG,目标 n = 50)中。 如果未达到目标样本量,则通过标准化问卷或 FRAX 对门诊患者进行高跌倒风险、骨质疏松症/骨折筛查。 新参与者被随机分配到 ICG 和 MTG 组。 除了 2015 年提供的评估外,2016 年还完成了姿势和腰痛评估的数码摄影。 所有参与者都收到了一张 CD-ROM 和一个小时的关于骨质疏松症、肌肉减少症、虚弱、跌倒预防、营养、腰痛、良好姿势和应对策略的教育,以及另一个小时的专业主导的锻炼计划,更侧重于中央肌肉群。 ICG 受试者每周接受一次集体锻炼,而 MTG 受试者每周接受两次主要肌肉群的机械阻力训练。 主要结果是肌肉质量(通过生物阻抗分析测量)、握力、步行速度和小腿伸展力量、中文版 Oswestry 残疾指数 v 2.1 评分(腰痛)和脊柱弯曲角度(通过摄影)在基线和干预 12 周后。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 50岁以上
  2. 根据以下标准之一定义的高风险: 一分钟骨质疏松症风险问卷得分≥1;主要骨质疏松性骨折的 10 年预测骨折风险≥20% 或 FRAX 髋部骨折的预测风险≥3%;一年内跌倒≥2次
  3. 在一年内进行骨矿物质密度测试
  4. 有能力理解研究并完成研究干预
  5. 愿意参与干预和研究随访

排除标准:

  1. 50岁以下的人
  2. 由于听觉、视觉或认知问题无法沟通
  3. 无法独立站立和行走(可以使用助行器)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ICG-综合护理组
综合护理组
所有参与者都收到了一张 CD-ROM 和一个小时的关于骨质疏松症、肌肉减少症、虚弱、跌倒预防、营养、腰痛、良好姿势和应对策略的教育,以及另一个小时的以中央肌肉群为重点的专业主导锻炼计划。 ICG 受试者每周接受一次集体锻炼。
实验性的:MTG-肌肉训练组
肌肉训练组
所有参与者都收到一张 CD-ROM 和一个小时的关于骨质疏松症、肌肉减少症、虚弱、跌倒预防、营养、腰痛、良好姿势和应对策略的教育,以及另一个小时的中央肌肉群专业指导锻炼计划。 MTG 受试者每周接受两次针对主要和中枢肌肉群的基于机器的阻力训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢伸肌力
大体时间:基线和 12 周

下肢伸肌力由训练有素的研究助理使用标准化协议通过等速阻力设备测量。

我们将比较基线和 12 周干预后的统计特性。

基线和 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
附肢骨骼肌指数
大体时间:基线和 12 周
通过生物阻抗分析仪测量,干预前后。 我们将比较基线和 12 周干预后的统计特性。
基线和 12 周
握力
大体时间:基线和 12 周
干预前后用测力计测量。 我们将比较基线和 12 周干预后的统计特性。
基线和 12 周
步行速度
大体时间:基线和 12 周
干预前后测量。 受试者被要求步行 9 米。 记录 2 到 7 米标记之间的时间。 步行速度定义为米/秒 我们将比较基线和 12 周干预后的统计特性。
基线和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ding-Cheng Chan、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月15日

首次发布 (估计的)

2016年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月18日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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