Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteoporose en valpreventie en houdingscorrectie-interventies in de metropoolregio

18 december 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Eerdere studies van de onderzoekers in 2014 en 2015 hebben aangetoond dat bij thuiswonende ouderen met een hoog risico op osteoporotische fracturen. veel sarcopenie-indices kunnen worden verbeterd en de botmineraaldichtheid (BMD) kan worden gehandhaafd met verschillende oefenprogramma's. In 2016 willen de onderzoekers de effecten bepalen van 2 oefeninterventies op houdingscorrecties en verdere verbetering van sarcopenie-indices

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie omvatte proefpersonen die al deelnamen aan de studie van 2015 (n=109) in de National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch (NTUHBB). De proefpersonen blijven waar mogelijk in hun oorspronkelijke geïntegreerde zorggroep (ICG, doel n=50) en spiertrainingsgroep (MTG, doel n=50). Als de beoogde steekproefomvang niet wordt bereikt, worden patiënten in de kliniek gescreend op een hoog risico op vallen, osteoporose/fractuur door middel van gestandaardiseerde vragenlijsten of FRAX voor inschrijvingen. Nieuwe deelnemers worden gerandomiseerd in de ICG- en MTG-groepen. Naast beoordelingen die in 2015 zijn uitgevoerd, worden in 2016 digitale fotografie op houdings- en lage-rugpijnbeoordelingen uitgevoerd. Alle deelnemers kregen een cd-rom en een uur voorlichting over osteoporose, sarcopenie, kwetsbaarheid, valpreventie, voeding, lage rugpijn, een goede houding en coping-strategieën en nog een uur een professioneel geleid oefenprogramma met meer focus op centrale spiergroepen. ICG-proefpersonen kregen eenmaal per week groepsoefeningen, terwijl MTG-proefpersonen tweemaal per week machine-gebaseerde weerstandstraining op grote spiergroepen kregen. De belangrijkste uitkomsten waren spiermassa (gemeten door bio-impedantieanalyse), grijpkracht, loopsnelheid en strekkracht van het onderbeen, Chinese versie van Oswestry Disability Index v 2.1-score (voor lage rugpijn) en krommingshoek van de wervelkolom (door fotografie) bij baseline en na 12 weken interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ouder dan 50 jaar
  2. hoog risico zoals gedefinieerd op basis van een van de volgende criteria: score ≥1 op een vragenlijst over risico op osteoporose van één minuut; 10 jaar voorspeld fractuurrisico ≥20% voor ernstige osteoporotische fracturen of ≥3% voor heupfracturen van FRAX; vallen≥2 keer in pas 1 jaar
  3. binnen een jaar een botmineraaldichtheidstest ondergaan
  4. het vermogen hebben om de studie te begrijpen en de studie-interventies te voltooien
  5. bereid om deel te nemen aan de interventie en follow-ups van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Mensen jonger dan 50 jaar
  2. Kon niet communiceren vanwege gehoor-, visuele of cognitieve problemen
  3. Kan niet zelfstandig staan ​​en lopen (loophulpmiddelen zijn toegestaan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ICG-geïntegreerde zorggroep
Integrale Zorggroep
Gedragsmatig: ICG
Alle deelnemers kregen een cd-rom en een uur voorlichting over osteoporose, sarcopenie, kwetsbaarheid, valpreventie, voeding, lage rugpijn, een goede houding en coping-strategieën en nog een uur professioneel geleid oefenprogramma met focus op centrale spiergroepen. ICG-proefpersonen kregen eenmaal per week groepsoefeningen.
Experimenteel: MTG- spiertrainingsgroep
Groep spiertraining
Gedragsmatig: MTG
Alle deelnemers kregen een cd-rom en een uur voorlichting over osteoporose, sarcopenie, kwetsbaarheid, valpreventie, voeding, lage rugpijn, een goede houding en coping-strategieën en nog een uur professioneel geleid oefenprogramma op centrale spiergroepen. MTG-proefpersonen kregen twee keer per week op machines gebaseerde weerstandstraining op grote en centrale spiergroepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extensorkracht van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: baseline en 12 weken

De strekkracht van de onderste ledematen wordt gemeten met isokinetische weerstandsapparatuur door een getrainde onderzoeksassistent met een gestandaardiseerd protocol.

We zullen de statistische eigenschappen vergelijken tussen baseline en na 12 weken interventie.
baseline en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
appendiculaire skeletspierindex
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
Gemeten door bio-impedantieanalysemachine, voor en na interventie. We zullen de statistische eigenschappen vergelijken tussen baseline en na 12 weken interventie.
baseline en 12 weken
grijpkracht
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
Gemeten met een dynamometer, voor en na interventie. We zullen de statistische eigenschappen vergelijken tussen baseline en na 12 weken interventie.
baseline en 12 weken
loop snelheid
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
Gemeten voor en na interventie. Proefpersonen wordt gevraagd om 9 meter te lopen. De tijd tussen 2 en 7 meter wordt geregistreerd. De loopsnelheid wordt gedefinieerd als meter/sec. We zullen de statistische eigenschappen vergelijken tussen baseline en na 12 weken interventie.
baseline en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

Taiwanese Osteoposis Association, Wang Jhan-Yang Charitable Trust Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

16 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201604037RINB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ICG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren