Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteoporose og fallforebygging og holdningskorrigerende intervensjoner i hovedstadsområdet

18. desember 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Etterforskernes tidligere studier i 2014 og 2015 har vist at eldre voksne med høy osteoporotisk bruddrisiko blant bosatte i lokalsamfunnet. mange sarkopeniindekser kan forbedres og beinmineraltetthet (BMD) opprettholdes med forskjellige treningsprogrammer. I 2016 har etterforskerne som mål å bestemme effekten av 2 treningsintervensjoner på holdningskorreksjoner og ytterligere forbedring av sarkopeniske indekser

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien registrerte personer som allerede deltok i 2015-studien (n=109) ved National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch (NTUHBB). Forsøkspersonene vil bli opprettholdt i sin opprinnelige integrerte omsorgsgruppe (ICG, mål n=50) og muskeltreningsgruppe (MTG, mål n=50) når det er mulig. Hvis målprøvestørrelsen ikke nås, screenes klinikkpasienter for høy risiko for fall, osteoporose/brudd ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer eller FRAX for påmeldinger. Nye deltakere blir randomisert inn i ICG- og MTG-gruppene. Bortsett fra vurderinger gitt i 2015, er digital fotografering av holdning og korsryggssmerter utført i 2016. Alle deltakerne fikk en CD-ROM og én times opplæring om osteoporose, sarkopeni, skrøpelighet, fallforebygging, ernæring, korsryggsmerter, god holdning og mestringsstrategi og ytterligere en times profesjonelt ledet treningsprogram med mer fokus på sentrale muskelgrupper. ICG-personer fikk en gang ukentlig gruppetrening mens MTG-personer fikk to ganger ukentlig maskinbasert motstandstrening på store muskelgrupper. De viktigste resultatene var muskelmasse (målt ved bioimpedansanalyse), grepsstyrke, ganghastighet og forlengelseskraft i underbenet, kinesisk versjon av Oswestry Disability Index v 2.1 poengsum (for korsryggsmerter) og ryggradskurvevinkel (ved fotografering) ved baseline og etter 12 ukers intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. eldre enn 50 år
  2. høy risiko som definert fra ett av følgende kriterier: score≥1 på ett minutts osteoporoserisikospørreskjema; 10 års forventet bruddrisiko≥20 % for større osteoporotiske brudd eller ≥3 % for hoftebrudd fra FRAX; fall≥2 ganger i pass 1 år
  3. ha en bentetthetstest innen ett år
  4. ha evnen til å forstå studien og fullføre studieintervensjonene
  5. villig til å delta for intervensjonen og studieoppfølgingen

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer yngre enn 50 år
  2. Kunne ikke kommunisere på grunn av hørsels-, syns- eller kognitive problemer
  3. Kan ikke stå og gå uten hjelp (ganghjelpemidler er akseptable)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ICG- integrert omsorgsgruppe
Integrert omsorgsgruppe
Atferdsmessig: ICG
Alle deltakerne fikk CD-ROM og en times opplæring om osteoporose, sarkopeni, skrøpelighet, fallforebygging, ernæring, korsryggsmerter, god holdning og mestringsstrategi og ytterligere en times profesjonelt ledet treningsprogram med fokus på sentrale muskelgrupper. ICG-personer fikk gruppetrening én gang i uken.
Eksperimentell: MTG- muskeltreningsgruppe
Muskeltreningsgruppe
Atferdsmessig: MTG
Alle deltakerne fikk en CD-ROM og en times opplæring om osteoporose, sarkopeni, skrøpelighet, fallforebygging, ernæring, korsryggsmerter, god holdning og mestringsstrategi og ytterligere en times profesjonelt ledet treningsprogram på sentrale muskelgrupper. MTG-personer fikk to ganger ukentlig maskinbasert motstandstrening på store og sentrale muskelgrupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstensorkraft i nedre ekstremiteter
Tidsramme: baseline og 12 uker

Ekstensorkraft i nedre ekstremiteter måles av isokinetisk motstandsutstyr av en opplært forskningsassistent med standardisert protokoll.

Vi vil sammenligne de statistiske egenskapene mellom baseline og etter 12 ukers intervensjon.
baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
appendikulær skjelettmuskelindeks
Tidsramme: baseline og 12 uker
Målt med bioimpedensanalysemaskin, før og etter intervensjon. Vi vil sammenligne de statistiske egenskapene mellom baseline og etter 12 ukers intervensjon.
baseline og 12 uker
grepsstyrke
Tidsramme: baseline og 12 uker
Målt med dynamometer, før og etter intervensjon. Vi vil sammenligne de statistiske egenskapene mellom baseline og etter 12 ukers intervensjon.
baseline og 12 uker
ganghastighet
Tidsramme: baseline og 12 uker
Målt før og etter intervensjon. Forsøkspersonene blir bedt om å gå 9 meter. Tiden mellom 2 og 7 meter registreres. Ganghastighet er definert som meter/sek. Vi vil sammenligne de statistiske egenskapene mellom baseline og etter 12 ukers intervensjon.
baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbeidspartnere

Taiwanese Osteoposis Association, Wang Jhan-Yang Charitable Trust Fund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

16. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201604037RINB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere