Osteoporos och fallförebyggande och hållningskorrigerande interventioner i storstadsområdet
18 december 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Utredarnas tidigare studier under 2014 och 2015 har visat att äldre vuxna med hög benskörhet riskerar att bo i samhället.
många sarkopeniindex kan förbättras och benmineraltäthet (BMD) bibehållas med olika träningsprogram.
Under 2016 siktar utredarna på att fastställa effekterna av 2 träningsinterventioner på hållningskorrigeringar och ytterligare förbättring av sarkopeniska index
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien registrerade försökspersoner som redan deltog i 2015 års studie (n=109) vid National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch (NTUHBB).
Försökspersonerna kommer att bibehållas i sin ursprungliga integrerade vårdgrupp (ICG, mål n=50) och muskelträningsgrupp (MTG, mål n=50) när det är möjligt.
Om målprovstorleken inte uppnås, screenas klinikpatienter för hög risk för fall, osteoporos/fraktur med standardiserade frågeformulär eller FRAX för inskrivningar.
Nya deltagare randomiseras till ICG- och MTG-grupperna.
Förutom bedömningar som gjordes 2015, görs digital fotografering av kroppsställning och ländryggssmärtor 2016.
Alla deltagare fick en CD-ROM och en timmes utbildning om osteoporos, sarkopeni, skörhet, fallprevention, kost, ländryggssmärta, bra hållning och copingstrategi och ytterligare en timmes professionellt ledd träningsprogram med mer fokus på centrala muskelgrupper.
ICG-personer fick gruppträning en gång i veckan medan MTG-personer fick maskinbaserad styrketräning två gånger i veckan på större muskelgrupper.
Viktiga resultat var muskelmassa (mätt med bioimpedansanalys), greppstyrka, gånghastighet och underbensförlängningskraft, kinesisk version av Oswestry Disability Index v 2.1 poäng (för ländryggssmärta) och ryggradens kurvvinkel (genom fotografering) vid baslinjen och efter 12 veckors intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 50 år
- hög risk definierad utifrån ett av följande kriterier: poäng≥1 på en minuts riskenkät för osteoporos; 10 års förväntad frakturrisk≥20 % för större osteoporosfraktur eller ≥3 % för höftfraktur från FRAX; fall≥2 gånger i pass 1 år
- ha ett bentäthetstest inom ett år
- ha förmågan att förstå studien och slutföra studieinterventionerna
- villig att delta för interventionen och studieuppföljningar
Exklusions kriterier:
- Personer yngre än 50 år
- Kunde inte kommunicera på grund av hörsel-, syn- eller kognitiva problem
- Kan inte stå och gå utan hjälp (gånghjälpmedel är acceptabla)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ICG- integrerad vårdgrupp
Integrerad vårdgrupp
|
Alla deltagare fick en CD-ROM och en timmes utbildning om osteoporos, sarkopeni, skröplighet, fallförebyggande, kost, ländryggssmärta, bra hållning och copingstrategi och ytterligare en timmes professionellt ledd träningsprogram med fokus på centrala muskelgrupper.
ICG-personer fick gruppträning en gång i veckan.
|
|
Experimentell: MTG- muskelträningsgrupp
Muskelträningsgrupp
|
Alla deltagare fick en CD-ROM och en timmes utbildning om osteoporos, sarkopeni, skörhet, fallförebyggande, kost, ländryggssmärta, bra hållning och copingstrategi och ytterligare en timmes professionellt ledd träningsprogram på centrala muskelgrupper.
MTG-personer fick två gånger i veckan maskinbaserad styrketräning på stora och centrala muskelgrupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sträckare i nedre extremiteter
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
Nedre extremitetssträckares kraft mäts med isokinetisk resistansutrustning av en transinerad forskningsassistent med standardiserat protokoll. Vi kommer att jämföra de statistiska egenskaperna mellan baslinjen och efter 12 veckors intervention. |
baslinje och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
appendikulärt skelettmuskelindex
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
Mäts med bioimpedensanalysmaskin, före och efter intervention.
Vi kommer att jämföra de statistiska egenskaperna mellan baslinjen och efter 12 veckors intervention.
|
baslinje och 12 veckor
|
|
greppstyrka
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
Uppmätt med dynamometer, före och efter ingrepp.
Vi kommer att jämföra de statistiska egenskaperna mellan baslinjen och efter 12 veckors intervention.
|
baslinje och 12 veckor
|
|
gånghastighet
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
Mäts före och efter intervention.
Försökspersonerna ombeds gå 9 meter.
Tiden mellan 2 och 7 meter markeras.
Gånghastighet definieras som meter/sek Vi kommer att jämföra de statistiska egenskaperna mellan baslinjen och efter 12 veckors intervention.
|
baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2016
Första postat (Beräknad)
16 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201604037RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .