CRT 治療におけるペースとセンシングによる電気遅延 (PASED CRT) (PASED)

心臓再同期療法 (CRT) は、症候性の左心室収縮期機能不全および心電図上の QRS 持続時間が 120 ミリ秒以上の患者に対する十分に確立された臨床療法です。 多施設共同試験では、6 か月後の CRT の「無反応者」率が 32 ～ 43% であることが一貫して示されています。 その後の研究では、安静時の最適な房室 (A-V) および心室 (VV) 遅延に対して心エコーガイドに基づくデバイスの再プログラミングを利用すると、臨床反応が改善されることが示されました。 最近、心エコー検査で検証された自動ペースメーカー プログラマーベースの心臓内電位図 (IEGM) アルゴリズムが、心室間伝導時間遅延に部分的に基づいた、安静時心拍数での洞心室 (P-V)、A-V、および V-V 遅延の迅速な最適化のために開発されました。 。 それにもかかわらず、患者が心拍出量の低下に関連する症状を経験する可能性が高い、身体活動の場合と同様に、心拍数が上昇した場合の心エコー検査アルゴリズムと IEGM 由来のアルゴリズムの両方の適用可能性については、依然として論争が続いています。

最近の研究では、遅発性内因性活性化または心室内伝導遅延（IVCD）の部位からのペーシングの臨床的利点が示されています。 一部の研究では固有の SENSED IVCD 法が使用されており、他の研究では右心室 (RV)-PACED IVCD が使用されています。 これまで、両方の方法を比較して、どちらの方法がより低い非反応率でより良い臨床転帰をもたらすかどうかを判断する研究はありません。

この研究は、RV ペーシング IVCD 法が、臨床複合スコアによって決定される最長の RV 感知 IVCD よりも優れた臨床転帰を提供すると予測しています。

この研究は、CRT治療を受けている72人の患者の臨床反応を比較するために、非反応者のみからなるクロスオーバーグループを追加した前向き二重盲検研究である。 CRT-D 移植が成功した後、退院する前に、患者は 1 対 1 の方式でグループ 1 (SENSED) またはグループ 2 (PACED) にランダムに割り当てられます。 患者はミネソタ州心不全生活アンケートに記入し、心エコー検査データを比較し、二重盲検設計を維持するために退院前と毎回のフォローアップ訪問時に盲検看護師と医師による評価を受けます。

3 か月の追跡調査の後、各グループの反応なし者は他のグループに移され、さらに 3 か月間追跡されます。 臨床データはその 3 か月の終わりに収集され、症状の変化、駆出率 (EF) およびその他の心エコー測定値、ニューヨーク心臓協会機能クラス (NYHA) クラス、臨床複合スコア (CCC)、デバイスの尋問を見て比較されます。 2 つのグループ間のデータと入院数を比較して、統計的な違いがあるかどうかを確認します。