Retard électrique stimulé et détecté dans la thérapie CRT (PASED CRT) (PASED)

La thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) est une thérapie clinique bien établie pour les patients présentant une dysfonction systolique ventriculaire gauche symptomatique et une durée QRS électrocardiographique de 120 ms ou plus. Les essais multicentriques ont constamment démontré des taux de « non-répondeur » CRT de 32 à 43 % à 6 mois. Des études ultérieures ont montré que l'utilisation d'un dispositif de reprogrammation guidée par échocardiographie pour des retards auriculo-ventriculaires (A-V) et interventriculaires (VV) optimaux au repos a amélioré la réponse clinique. Récemment, un algorithme d'électrogramme intracardiaque (IEGM) basé sur un programmeur de stimulateur cardiaque automatisé validé par échocardiographie a été développé pour une optimisation rapide des retards sino-ventriculaires (P-V), A-V et V-V aux fréquences cardiaques au repos qui est partiellement basé sur les délais de conduction interventriculaire . Néanmoins, la controverse persiste quant à l'applicabilité des algorithmes dérivés de l'échocardiographie et de l'IEGM à des fréquences cardiaques élevées, comme pour l'activité physique, lorsque les patients sont plus susceptibles de présenter des symptômes liés à un faible débit cardiaque.

Des études récentes ont montré les avantages cliniques de la stimulation à partir de sites d'activation intrinsèque tardive ou de retards de conduction intraventriculaire (IVCD). Certaines études ont utilisé la méthode intrinsèque SENSEND IVCD tandis que d'autres ont utilisé le ventricule droit (RV)-PACED IVCD. Il n'y a pas eu d'études à ce jour qui comparent les deux méthodes pour déterminer si l'une d'elles peut donner un meilleur résultat clinique avec des taux de non-répondeurs plus faibles.

Cette étude prédit que la méthode IVCD rythmée par le VD fournira de meilleurs résultats cliniques que le plus long IVCD détecté par le VD tel que déterminé par le score composite clinique.

L'étude est une étude prospective en double aveugle avec un groupe croisé supplémentaire composé uniquement de non-répondeurs pour comparer la réponse clinique chez 72 patients recevant une thérapie CRT. Après une implantation réussie du CRT-D et avant la sortie de l'hôpital, les patients seront assignés au hasard de manière 1:1 au groupe 1 (SENSEND) ou au groupe 2 (PACED). Le patient remplira un questionnaire Minnesota Living with Heart Failure, comparera les données échocardiographiques et sera évalué par une infirmière et un médecin en aveugle avant la sortie et à chaque visite de suivi pour maintenir la conception en double aveugle.

Après 3 mois de suivi, les non-répondants de chaque groupe seront transférés à l'autre groupe et suivis pendant 3 mois supplémentaires. Les données cliniques seront recueillies à la fin de ces 3 mois et comparées en examinant les changements dans les symptômes, la fraction d'éjection (FE) et d'autres mesures échocardiographiques, la classe de fonction de la New York Heart Association (NYHA), les scores composites cliniques (CCC), l'interrogation de l'appareil les données et les admissions à l'hôpital entre les deux groupes pour voir s'il existe une différence statistique.