Irányított és érzékelt elektromos késleltetés a CRT terápiában (PASED CRT) (PASED)

A szív-reszinkronizációs terápia (CRT) egy jól bevált klinikai terápia olyan betegek számára, akiknek tüneti bal kamrai szisztolés diszfunkciója van, és az elektrokardiográfiás QRS időtartama 120 ms vagy annál hosszabb. A többközpontú vizsgálatok következetesen azt mutatják, hogy a CRT „nem reagáló” aránya 6 hónap után 32-43%. A későbbi vizsgálatok kimutatták, hogy az echokardiográfiával vezérelt eszköz újraprogramozása az optimális pitvari-kamrai (A-V) és interventricularis (VV) nyugalmi késleltetések érdekében javítja a klinikai választ. A közelmúltban egy echokardiográfiailag validált automatizált pacemaker-programozó alapú intrakardiális elektrogram (IEGM) algoritmust fejlesztettek ki a sino-ventricularis (P-V), A-V és V-V késések gyors optimalizálására nyugalmi pulzusszámnál, amely részben az interventricularis vezetési időkéséseken alapul. . Mindazonáltal továbbra is fennáll a vita mind az echokardiográfiás, mind az IEGM-ből származó algoritmusok alkalmazhatóságát illetően emelt szívfrekvencia esetén, mint a fizikai aktivitás esetében, amikor a betegek nagyobb valószínűséggel tapasztalják a rossz perctérfogattal kapcsolatos tüneteket.

A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a késői intrinsic aktiváció vagy az intraventricularis vezetési késleltetés (IVCD) helyéről történő ingerlés klinikai előnyei vannak. Egyes tanulmányok az intrinsic SENSED IVCD módszert, míg mások a jobb kamra (RV)-PACED IVCD-t alkalmazták. Eddig nem készült olyan tanulmány, amely összehasonlította volna a két módszert annak meghatározására, hogy az egyik jobb klinikai eredményt eredményezhet-e alacsonyabb válaszadási arány mellett.

Ez a tanulmány azt jósolja, hogy a RV ingerelt IVCD módszer jobb klinikai eredményeket biztosít, mint a leghosszabb ideig érzékelt IVCD, amelyet a klinikai összetett pontszám határoz meg.

A vizsgálat egy prospektív kettős vak vizsgálat, egy további keresztezett csoporttal, amely csak a nem reagálókból áll, hogy összehasonlítsák a klinikai választ 72 CRT-kezelésben részesülő betegnél. A sikeres CRT-D beültetés után és a kórházi elbocsátás előtt a betegek véletlenszerűen, 1:1 arányban kerülnek besorolásra az 1. csoportba (SENSED) vagy a 2. csoportba (PACED). A páciensnek ki kell töltenie egy Minnesota Living with Heart Failure kérdőívet, összehasonlítja az echokardiográfiás adatokat, és egy vak ápolónő és orvos értékeli kibocsátása előtt, valamint minden egyes utánkövetési látogatás alkalmával a kettős vak terv fenntartása érdekében.

3 hónapos követés után az egyes csoportok nem válaszolókat átvisszük a másik csoportba, és további 3 hónapig követjük őket. Ennek a 3 hónapnak a végén összegyűjtik a klinikai adatokat, és összehasonlítják a tünetek változásait, az ejekciós frakciót (EF) és más echokardiográfiás méréseket, a New York-i szív asszociációs funkcióosztály (NYHA) osztályát, a klinikai összetett pontszámokat (CCC), a készülék lekérdezését. adatokat és kórházi felvételeket a két csoport között, hogy megnézzük, van-e statisztikai különbség.