Стимулированная и воспринятая электрическая задержка в CRT-терапии (PASED CRT) (PASED)

Сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ) — хорошо зарекомендовавшая себя клиническая терапия для пациентов с симптоматической систолической дисфункцией левого желудочка и электрокардиографической продолжительностью комплекса QRS 120 мс или более. Многоцентровые исследования последовательно демонстрировали частоту «неответов» СРТ на уровне 32-43% через 6 месяцев. Последующие исследования показали, что использование перепрограммирования устройства под эхокардиографическим контролем для оптимальной атриовентрикулярной (AV) и межжелудочковой (VV) задержки в покое улучшало клинический ответ. Недавно был разработан эхокардиографически подтвержденный алгоритм внутрисердечной электрограммы (IEGM) на основе автоматизированного программатора кардиостимулятора для быстрой оптимизации сино-вентрикулярных (PV), A-V и V-V задержек при частоте сердечных сокращений в состоянии покоя, который частично основан на временных задержках межжелудочковой проводимости. . Тем не менее, до сих пор сохраняются разногласия относительно применимости как эхокардиографических алгоритмов, так и алгоритмов, основанных на ИЭГМ, при повышенной частоте сердечных сокращений, а также при физической активности, когда пациенты с большей вероятностью испытывают симптомы, связанные с плохим сердечным выбросом.

Недавние исследования показали клинические преимущества кардиостимуляции в местах поздней внутренней активации или задержки внутрижелудочкового проведения (IVCD). В некоторых исследованиях использовался собственный метод SENSED IVCD, в то время как в других использовалась правая желудочковая (RV)-PACED IVCD. На сегодняшний день не проводилось никаких исследований, в которых бы сравнивались оба метода, чтобы определить, может ли один из них дать лучший клинический результат с более низким уровнем неответов.

Это исследование прогнозирует, что метод IVCD с стимуляцией правого желудочка обеспечит лучшие клинические результаты, чем самая длинная IVCD, воспринятая правым желудочком, как определено по клинической комбинированной оценке.

Исследование представляет собой проспективное двойное слепое исследование с дополнительной перекрестной группой, состоящей только из не ответивших на лечение, для сравнения клинического ответа у 72 пациентов, получающих СРТ-терапию. После успешной имплантации CRT-D и перед выпиской из больницы пациенты будут случайным образом распределяться в соотношении 1:1 в группу 1 (SENSED) или группу 2 (PACED). Пациент заполнит анкету Миннесоты, живущей с сердечной недостаточностью, сравнит эхокардиографические данные и будет оцениваться слепой медсестрой и врачом перед выпиской и при каждом последующем посещении для поддержания двойного слепого дизайна.

Через 3 месяца наблюдения не ответившие на лечение пациенты из каждой группы будут переведены в другую группу и будут наблюдаться еще 3 месяца. Клинические данные будут собраны в конце этих 3 месяцев и сравнены с учетом изменений симптомов, фракции выброса (EF) и других эхокардиографических измерений, класса New York Heart Association Function Class (NYHA), клинических комбинированных баллов (CCC), опроса устройства. данные и госпитализации между двумя группами, чтобы увидеть, есть ли статистическая разница.