Ritardo elettrico stimolato e rilevato nella terapia CRT (PASED CRT) (PASED)

La terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) è una terapia clinica consolidata per i pazienti con disfunzione sistolica ventricolare sinistra sintomatica e durata del QRS elettrocardiografico di 120 ms o superiore. Gli studi multicentrici hanno costantemente dimostrato tassi di "non risposta" CRT del 32-43% a 6 mesi. Studi successivi hanno dimostrato che l'utilizzo della riprogrammazione del dispositivo sotto guida ecocardiografica per ritardi atrioventricolari (A-V) e interventricolari (VV) ottimali a riposo ha migliorato la risposta clinica. Recentemente, è stato sviluppato un algoritmo di elettrogramma intracardiaco (IEGM) basato su programmatore automatico di pacemaker convalidato ecocardiograficamente per una rapida ottimizzazione dei ritardi seno-ventricolari (P-V), A-V e V-V a frequenze cardiache a riposo che si basa in parte sui ritardi del tempo di conduzione interventricolare . Tuttavia, persistono ancora controversie sull'applicabilità degli algoritmi sia ecocardiografici che derivati ​​da IEGM a frequenze cardiache elevate, come con l'attività fisica, quando i pazienti hanno maggiori probabilità di manifestare sintomi correlati a una scarsa gittata cardiaca.

Studi recenti hanno dimostrato i benefici clinici della stimolazione da siti di attivazione intrinseca tardiva o ritardi di conduzione intraventricolare (IVCD). Alcuni studi hanno utilizzato il metodo intrinseco SENSED IVCD mentre altri hanno utilizzato il ventricolo destro (RV)-PACED IVCD. Ad oggi non sono stati condotti studi che confrontino entrambi i metodi per determinare se uno può produrre un risultato clinico migliore con tassi di non risposta inferiori.

Questo studio prevede che il metodo IVCD con stimolazione RV fornirà risultati clinici migliori rispetto all'IVCD con rilevamento RV più lungo, come determinato dal punteggio composito clinico.

Lo studio è uno studio prospettico in doppio cieco con un ulteriore gruppo cross-over composto solo da non-responder per confrontare la risposta clinica in 72 pazienti sottoposti a terapia CRT. Dopo il successo dell'impianto di CRT-D e prima della dimissione dall'ospedale, i pazienti verranno assegnati in modo casuale in modo 1:1 al Gruppo 1 (SENSED) o al Gruppo 2 (PACED). Il paziente completerà un questionario Minnesota Living with Heart Failure, confronterà i dati ecocardiografici e sarà valutato da un'infermiera e un medico in cieco prima della dimissione e ad ogni visita di follow-up per mantenere il design in doppio cieco.

Dopo 3 mesi di follow-up, i non responder di ciascun gruppo verranno trasferiti all'altro gruppo e seguiti per altri 3 mesi. I dati clinici saranno raccolti alla fine di quei 3 mesi e confrontati osservando i cambiamenti nei sintomi, la frazione di eiezione (FE) e altre misurazioni ecocardiografiche, la classe New York Heart Assocation Function Class (NYHA), i punteggi clinici compositi (CCC), l'interrogazione del dispositivo dati e ricoveri ospedalieri tra i due gruppi per vedere se c'è una differenza statistica.