Tempoet og følt elektrisk forsinkelse i CRT-terapi (PASED CRT) (PASED)

Kardial resynkroniseringsterapi (CRT) er en veletablert klinisk terapi for pasienter med symptomatisk venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon og elektrokardiografisk QRS-varighet på 120 ms eller mer. Multisenterforsøk har konsekvent vist CRT "non responder"-rater på 32-43 % etter 6 måneder. Påfølgende studier har vist at bruk av ekkokardiografisk guidet enhetsomprogrammering for optimal atrioventrikulær (A-V) og interventrikulær (VV) forsinkelse i hvile har forbedret klinisk respons. Nylig er det utviklet en ekkokardiografisk validert automatisert pacemaker-programmererbasert intracardiac electrogram (IEGM) algoritme for rask optimalisering av sino-ventrikulære (P-V), A-V og V-V forsinkelser ved hvilepuls som delvis er basert på interventrikulære ledningstidsforsinkelser . Likevel vedvarer det fortsatt kontrovers om anvendeligheten av både ekkokardiografiske og IEGM-avledede algoritmer ved forhøyede hjertefrekvenser, som med fysisk aktivitet, når pasienter er mer sannsynlig å oppleve symptomer relatert til dårlig hjertevolum.

Nyere studier har vist kliniske fordeler med pacing fra steder med sen iboende aktivering eller intraventrikulære ledningsforsinkelser (IVCD). Noen studier har brukt den indre SENSED IVCD-metoden mens andre brukte høyre ventrikkel (RV)-PACED IVCD. Det har ikke vært noen studier til dags dato som sammenligner begge metodene for å avgjøre om man kan gi et bedre klinisk resultat med lavere ikke-responderer.

Denne studien forutsier at RV-paced IVCD-metoden vil gi bedre kliniske resultater enn den lengste RV-sensede IVCDen, bestemt av den kliniske sammensatte poengsummen.

Studien er en prospektiv dobbeltblind studie med en ekstra cross-over-gruppe som kun består av ikke-respondere for å sammenligne den kliniske responsen hos 72 pasienter som får CRT-behandling. Etter vellykket CRT-D-implantasjon og før utskrivning fra sykehus vil pasienter bli tilfeldig fordelt på en 1:1-måte til gruppe 1 (SENSED) eller gruppe 2 (PACED). Pasienten vil fylle ut et Minnesota Living with Heart Failure-spørreskjema, sammenligne ekkokardiografiske data og bli vurdert av en blindet sykepleier og lege før utskrivning og ved hvert oppfølgingsbesøk for å opprettholde den dobbeltblindede designen.

Etter 3 måneders oppfølging vil ikke-responderere fra hver gruppe bli krysset over til den andre gruppen og fulgt i ytterligere 3 måneder. Kliniske data vil samles inn ved slutten av disse 3 månedene og sammenlignes med endringer i symptomer, ejeksjonsfraksjon (EF) og andre ekkokardiografiske målinger, New York Heart Assocation Function Class (NYHA) klasse, kliniske sammensatte score (CCC), enhetsavhør data og sykehusinnleggelser mellom de to gruppene for å se om det er en statistisk forskjell.