Temped and Sensed Electrical Delay in CRT Therapy (PASED CRT) (PASED)

Srdeční resynchronizační terapie (CRT) je dobře zavedenou klinickou terapií pro pacienty se symptomatickou systolickou dysfunkcí levé komory a elektrokardiografickým QRS trváním 120 ms nebo delším. Multicentrické studie trvale prokázaly míru „neodpovídajících“ CRT 32–43 % po 6 měsících. Následné studie ukázaly, že využití echokardiograficky řízeného přeprogramování zařízení pro optimální atrioventrikulární (A-V) a interventrikulární (VV) zpoždění v klidu zlepšilo klinickou odpověď. Nedávno byl vyvinut echokardiograficky ověřený algoritmus pro intrakardiální elektrogram (IEGM) založený na automatickém programátoru kardiostimulátoru pro rychlou optimalizaci sino-ventrikulárního (P-V), A-V a V-V zpoždění při klidových srdečních frekvencích, který je částečně založen na časovém zpoždění mezikomorového vedení. . Přesto stále přetrvává kontroverze ohledně použitelnosti jak echokardiografických, tak odvozených algoritmů IEGM při zvýšených srdečních frekvencích, jako je tomu u fyzické aktivity, kdy je u pacientů pravděpodobnější výskyt příznaků souvisejících se špatným srdečním výdejem.

Nedávné studie prokázaly klinické výhody stimulace z míst pozdní vnitřní aktivace nebo zpoždění intraventrikulárního vedení (IVCD). Některé studie využívaly vlastní metodu SENSED IVCD, zatímco jiné používaly IVCD PACED pravé komory (RV). Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by porovnávaly obě metody, aby se zjistilo, zda lze dosáhnout lepšího klinického výsledku s nižší mírou nereagujících pacientů.

Tato studie předpovídá, že metoda IVCD stimulovaná RV poskytne lepší klinické výsledky než IVCD s nejdelším snímáním RV, jak je určeno klinickým složeným skóre.

Studie je prospektivní dvojitě zaslepená studie s další zkříženou skupinou sestávající pouze z nereagujících pacientů za účelem srovnání klinické odpovědi u 72 pacientů léčených CRT léčbou. Po úspěšné implantaci CRT-D a před propuštěním z nemocnice budou pacienti náhodně rozděleni v poměru 1:1 do skupiny 1 (SENSED) nebo skupiny 2 (PACED). Pacient vyplní dotazník Minnesota Living with Heart Failure, porovná echokardiografická data a bude hodnocen zaslepenou sestrou a lékařem před propuštěním a při každé další návštěvě, aby byl zachován dvojitě zaslepený design.

Po 3 měsících sledování budou nereagující z každé skupiny převedeni do druhé skupiny a sledováni další 3 měsíce. Klinická data budou shromážděna na konci těchto 3 měsíců a porovnána s ohledem na změny symptomů, ejekční frakci (EF) a další echokardiografická měření, třídu New York Heart Assocation Function Class (NYHA), klinická složená skóre (CCC), dotazování zařízení údaje a hospitalizace mezi těmito dvěma skupinami, aby se zjistilo, zda existuje statistický rozdíl.