Gestimuleerde en gedetecteerde elektrische vertraging bij CRT-therapie (PASED CRT) (PASED)

Cardiale resynchronisatietherapie (CRT) is een gevestigde klinische therapie voor patiënten met symptomatische linkerventrikelsystolische disfunctie en een elektrocardiografische QRS-duur van 120 ms of langer. Multicenter-onderzoeken hebben consistent CRT-percentages van "non-responder" van 32-43% na 6 maanden aangetoond. Latere onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van echocardiografisch geleide herprogrammering van het apparaat voor optimale atrioventriculaire (A-V) en interventriculaire (VV) vertragingen in rust de klinische respons heeft verbeterd. Onlangs is een echocardiografisch gevalideerd geautomatiseerd pacemakerprogrammer-gebaseerd algoritme voor intracardiaal elektrogram (IEGM) ontwikkeld voor snelle optimalisatie van sinoventriculaire (P-V), A-V- en V-V-vertragingen bij rusthartfrequenties die gedeeltelijk is gebaseerd op de interventriculaire geleidingstijdvertragingen . Desalniettemin blijft er controverse bestaan ​​over de toepasbaarheid van zowel echocardiografische als IEGM-afgeleide algoritmen bij verhoogde hartslagen, zoals bij fysieke activiteit, wanneer patiënten meer kans hebben op symptomen die verband houden met een slechte cardiale output.

Recente onderzoeken hebben klinische voordelen aangetoond van stimulatie vanaf plaatsen met late intrinsieke activering of intraventriculaire geleidingsvertragingen (IVCD). Sommige onderzoeken hebben de intrinsieke SENSED IVCD-methode gebruikt, terwijl andere de rechter ventrikel (RV)-PACED IVCD gebruikten. Er zijn tot nu toe geen onderzoeken geweest die beide methoden vergelijken om te bepalen of men een beter klinisch resultaat kan opleveren met lagere non-responderpercentages.

Deze studie voorspelt dat de IVCD-methode met RV-stimulatie betere klinische resultaten zal opleveren dan de langste RV-sense IVCD, zoals bepaald door de klinische samengestelde score.

De studie is een prospectieve dubbelblinde studie met een aanvullende cross-overgroep die alleen bestaat uit non-responders om de klinische respons te vergelijken bij 72 patiënten die CRT-therapie kregen. Na succesvolle CRT-D-implantatie en vóór ontslag uit het ziekenhuis worden patiënten willekeurig 1:1 toegewezen aan Groep 1 (SENSED) of Groep 2 (PACED). De patiënt zal een Minnesota Living with Heart Failure-vragenlijst invullen, echocardiografische gegevens vergelijken en worden beoordeeld door een geblindeerde verpleegkundige en arts voorafgaand aan ontslag en bij elk vervolgbezoek om het dubbelblinde ontwerp te behouden.

Na 3 maanden follow-up worden non-responders van elke groep overgeplaatst naar de andere groep en nog eens 3 maanden gevolgd. Aan het einde van die 3 maanden worden klinische gegevens verzameld en vergeleken, waarbij wordt gekeken naar veranderingen in symptomen, ejectiefractie (EF) en andere echocardiografische metingen, New York Heart Association Function Class (NYHA)-klasse, klinische samengestelde scores (CCC), uitlezing van het apparaat gegevens en ziekenhuisopnames tussen de twee groepen om te zien of er een statistisch verschil is.