Tahdistettu ja havaittu sähköinen viive CRT-hoidossa (PASED CRT) (PASED)

Sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT) on vakiintunut kliininen hoito potilaille, joilla on oireinen vasemman kammion systolinen toimintahäiriö ja elektrokardiografinen QRS-kesto 120 ms tai enemmän. Monikeskustutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että CRT:n "ei-vaste" on 32-43 % kuuden kuukauden kohdalla. Myöhemmät tutkimukset ovat osoittaneet, että kaikukardiografisesti ohjatun laitteen uudelleenohjelmoinnin hyödyntäminen optimaalisten eteiskammioiden (A-V) ja kammioiden välisten (VV) viiveiden saavuttamiseksi levossa on parantanut kliinistä vastetta. Äskettäin on kehitetty kaikukardiografisesti validoitu automatisoitu sydämentahdistinohjelmoija-pohjainen intrakardiaalinen elektrogrammi (IEGM) -algoritmi sino-ventrikulaaristen (P-V), A-V- ja V-V-viiveiden nopeaan optimointiin leposykkeen sykkeessä, mikä perustuu osittain kammioiden välisiin johtumisaikaviiveisiin. . Siitä huolimatta kiistaa jatkuu edelleen sekä kaikukuvaus- että IEGM-pohjaisten algoritmien soveltuvuudesta kohonneisiin sykkeisiin, kuten fyysiseen aktiivisuuteen, kun potilaat kokevat todennäköisemmin huonoon sydämen minuuttitulokseen liittyviä oireita.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tahdistuksessa on kliinisiä etuja myöhäisestä sisäisestä aktivaatiosta tai kammion sisäisistä johtumisviiveistä (IVCD). Joissakin tutkimuksissa on käytetty luontaista SENSED IVCD -menetelmää, kun taas toisissa on käytetty oikean kammion (RV)-PACED IVCD:tä. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa molempia menetelmiä verrattaisiin sen määrittämiseksi, voidaanko niistä saada parempi kliininen tulos pienemmällä vasteen jääneiden määrällä.

Tämä tutkimus ennustaa, että RV-tahdistettu IVCD-menetelmä tarjoaa paremmat kliiniset tulokset kuin pisin RV-tunnistettu IVCD kliinisen yhdistelmäpisteen perusteella määritettynä.

Tutkimus on prospektiivinen kaksoissokkotutkimus, jossa on ylimääräinen ristikkäinen ryhmä, joka koostui vain ei-vastettavista potilaista, joilla verrataan kliinistä vastetta 72 CRT-hoitoa saaneella potilaalla. Onnistuneen CRT-D-istutuksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista potilaat jaetaan satunnaisesti 1:1-muodossa ryhmään 1 (SENSED) tai ryhmään 2 (PACED). Potilas täyttää Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomakkeen, vertailee kaikukardiografiatietoja ja sokeutetun sairaanhoitajan ja lääkärin arvioivat hänet ennen kotiutusta ja jokaisella seurantakäynnillä kaksoissokkoutetun mallin ylläpitämiseksi.

Kolmen kuukauden seurannan jälkeen kunkin ryhmän vastaamattomat henkilöt siirretään toiseen ryhmään ja niitä seurataan vielä 3 kuukautta. Kliiniset tiedot kerätään kolmen kuukauden lopussa ja niitä verrataan oireiden, ejektiofraktion (EF) ja muiden kaikukardiografisten mittausten, New York Heart Assocation Function Class (NYHA) -luokan, kliinisten yhdistelmäpisteiden (CCC) ja laitekyselyn perusteella. tiedot ja sairaalahoidot näiden kahden ryhmän välillä, jotta näet, onko tilastollista eroa.