Tempoet og registreret elektrisk forsinkelse i CRT-terapi (PASED CRT) (PASED)

Kardial resynkroniseringsterapi (CRT) er en veletableret klinisk terapi til patienter med symptomatisk venstre ventrikulær systolisk dysfunktion og elektrokardiografisk QRS-varighed på 120 ms eller mere. Multicenterforsøg har konsekvent vist CRT "non responder"-rater på 32-43% efter 6 måneder. Efterfølgende undersøgelser har vist, at brug af ekkokardiografisk styret enhedsomprogrammering til optimale atrioventrikulære (A-V) og interventrikulære (VV) forsinkelser i hvile har forbedret den kliniske respons. For nylig er der udviklet en ekkokardiografisk valideret automatiseret pacemaker-programmør-baseret intra-cardiac elektrogram (IEGM) algoritme til hurtig optimering af sino-ventrikulære (P-V), A-V og V-V forsinkelser ved hvilepuls, som delvist er baseret på de interventrikulære ledningstidsforsinkelser . Ikke desto mindre er der stadig uenighed om anvendeligheden af ​​både ekkokardiografiske og IEGM-afledte algoritmer ved forhøjede hjertefrekvenser, som med fysisk aktivitet, når patienter er mere tilbøjelige til at opleve symptomer relateret til dårligt hjertevolumen.

Nylige undersøgelser har vist kliniske fordele ved pacing fra steder med sen iboende aktivering eller intraventrikulære ledningsforsinkelser (IVCD). Nogle undersøgelser har brugt den indre SENSED IVCD-metode, mens andre brugte den højre ventrikel (RV)-PACED IVCD. Der har ikke været nogen undersøgelser til dato, der sammenligner begge metoder for at afgøre, om man kan give et bedre klinisk resultat med lavere non-responder-rater.

Denne undersøgelse forudsiger, at RV-paced IVCD-metoden vil give bedre kliniske resultater end den længste RV-sensede IVCD som bestemt af den kliniske sammensatte score.

Studiet er et prospektivt dobbeltblindt studie med en ekstra cross-over-gruppe, der kun består af non-responders for at sammenligne det kliniske respons hos 72 patienter, der fik CRT-behandling. Efter vellykket CRT-D-implantation og før hospitalsudskrivelse vil patienter blive tilfældigt fordelt på en 1:1 måde til gruppe 1 (SENSED) eller gruppe 2 (PACED). Patienten vil udfylde et Minnesota Living with Heart Failure-spørgeskema, sammenligne ekkokardiografiske data og blive vurderet af en blindet sygeplejerske og læge før udskrivelse og ved hvert opfølgningsbesøg for at opretholde det dobbeltblindede design.

Efter 3 måneders opfølgning vil ikke-responderere fra hver gruppe blive krydset over til den anden gruppe og fulgt i yderligere 3 måneder. Kliniske data vil blive indsamlet i slutningen af ​​disse 3 måneder og sammenlignet med hensyn til ændringer i symptomer, ejektionsfraktion (EF) og andre ekkokardiografiske målinger, New York Heart Assocation Function Class (NYHA) klasse, kliniske sammensatte scores (CCC), enhedsinterrogation data og hospitalsindlæggelser mellem de to grupper for at se, om der er en statistisk forskel.