Tempograd och avkänd elektrisk fördröjning i CRT-terapi (PASED CRT) (PASED)

Cardiac resynchronization therapy (CRT) är en väletablerad klinisk terapi för patienter med symtomatisk vänsterkammarsystolisk dysfunktion och elektrokardiografisk QRS-varaktighet på 120 ms eller mer. Multicenterstudier har konsekvent visat CRT "non responder"-frekvenser på 32-43% efter 6 månader. Efterföljande studier har visat att användning av ekokardiografistyrd enhetsomprogrammering för optimal atrioventrikulär (A-V) och interventrikulär (VV) fördröjning i vila har förbättrat det kliniska svaret. Nyligen har en ekokardiografiskt validerad automatiserad pacemakerprogrammerarebaserad algoritm för intracardiac electrogram (IEGM) utvecklats för snabb optimering av sino-ventrikulära (P-V), A-V och V-V fördröjningar vid vilopulser som delvis är baserad på interventrikulära överledningstidsfördröjningar . Ändå kvarstår kontroverser om tillämpligheten av både ekokardiografiska och IEGM-härledda algoritmer vid förhöjda hjärtfrekvenser, som med fysisk aktivitet, när patienter är mer benägna att uppleva symtom relaterade till dålig hjärtminutvolym.

Nyligen genomförda studier har visat kliniska fördelar med pacing från platser med sen inneboende aktivering eller intraventrikulär ledningsfördröjning (IVCD). Vissa studier har använt den inneboende SENSED IVCD-metoden medan andra använde den högra ventrikeln (RV)-PACED IVCD. Det har hittills inte gjorts några studier som jämför båda metoderna för att avgöra om man kan ge ett bättre kliniskt resultat med lägre andel av icke-svarare.

Denna studie förutspår att den RV-stimulerade IVCD-metoden kommer att ge bättre kliniska resultat än den längsta RV-avkända IVCD som bestäms av den kliniska sammansatta poängen.

Studien är en prospektiv dubbelblind studie med ytterligare en cross-over-grupp som endast består av icke-svarare för att jämföra det kliniska svaret hos 72 patienter som fick CRT-behandling. Efter en lyckad CRT-D-implantation och före utskrivning från sjukhus kommer patienter att slumpmässigt tilldelas på ett 1:1-sätt till Grupp 1 (KÄNDA) eller Grupp 2 (PACED). Patienten kommer att fylla i ett Minnesota Living with Heart Failure-enkät, jämföra ekokardiografiska data och bedömas av en blindad sjuksköterska och läkare före utskrivning och vid varje uppföljningsbesök för att bibehålla den dubbelblinda designen.

Efter 3 månaders uppföljning kommer icke-svarare från varje grupp att passeras över till den andra gruppen och följas i ytterligare 3 månader. Kliniska data kommer att samlas in i slutet av dessa 3 månader och jämföras med förändringar i symtom, ejektionsfraktion (EF) och andra ekokardiografiska mätningar, New York Heart Assocation Function Class (NYHA) klass, kliniska sammansatta poäng (CCC), enhetsutfrågning data och sjukhusinläggningar mellan de två grupperna för att se om det finns en statistisk skillnad.