Retraso eléctrico estimulado y detectado en la terapia CRT (CRT PASED) (PASED)

La terapia de resincronización cardíaca (TRC) es una terapia clínica bien establecida para pacientes con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo sintomática y QRS electrocardiográfico con una duración de 120 ms o más. Los ensayos multicéntricos han demostrado consistentemente tasas de "no respondedores" a la TRC de 32-43% a los 6 meses. Estudios posteriores han demostrado que el uso de la reprogramación del dispositivo guiada por ecocardiografía para lograr retrasos auriculoventriculares (A-V) e interventriculares (VV) óptimos en reposo ha mejorado la respuesta clínica. Recientemente, se ha desarrollado un algoritmo de electrograma intracardíaco (IEGM) basado en un programador de marcapasos automatizado validado ecocardiográficamente para la optimización rápida de los retrasos sino-ventriculares (P-V), A-V y V-V en frecuencias cardíacas en reposo que se basa parcialmente en los retrasos de tiempo de conducción interventricular . Sin embargo, aún persiste la controversia en cuanto a la aplicabilidad de los algoritmos derivados tanto de la ecocardiografía como de la IEGM a frecuencias cardíacas elevadas, como ocurre con la actividad física, cuando es más probable que los pacientes experimenten síntomas relacionados con un gasto cardíaco deficiente.

Estudios recientes han demostrado los beneficios clínicos de la estimulación desde sitios de activación intrínseca tardía o retrasos en la conducción intraventricular (IVCD). Algunos estudios han utilizado el método intrínseco SENSED IVCD, mientras que otros utilizaron el método IVCD MARCAPES del ventrículo derecho (VD). No ha habido ningún estudio hasta la fecha que compare ambos métodos para determinar si uno puede producir un mejor resultado clínico con tasas más bajas de pacientes que no responden.

Este estudio predice que el método IVCD estimulado por VD proporcionará mejores resultados clínicos que el IVCD detectado por VD más largo según lo determinado por la puntuación compuesta clínica.

El estudio es un estudio doble ciego prospectivo con un grupo cruzado adicional que consta solo de pacientes que no responden para comparar la respuesta clínica en 72 pacientes que reciben terapia de CRT. Después de la implantación exitosa de TRC-D y antes del alta hospitalaria, los pacientes serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 al Grupo 1 (SENSED) o al Grupo 2 (PACED). El paciente completará un cuestionario de Minnesota Living with Heart Failure, comparará los datos ecocardiográficos y será evaluado por una enfermera y un médico ciegos antes del alta y en cada visita de seguimiento para mantener el diseño doble ciego.

Después de 3 meses de seguimiento, los no respondedores de cada grupo se cruzarán al otro grupo y se les seguirá durante 3 meses adicionales. Los datos clínicos se recopilarán al final de esos 3 meses y se compararán observando los cambios en los síntomas, la fracción de eyección (EF) y otras mediciones ecocardiográficas, la clase de función de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA), puntajes compuestos clínicos (CCC), interrogación del dispositivo datos e ingresos hospitalarios entre los dos grupos para ver si hay una diferencia estadística.