びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫に対する低線量放射線療法
2016年6月16日 更新者：Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者の緩和を目的とした低線量放射線療法の第II相試験
緩和放射線療法の適応があるびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫の患者は、症状のある部位のみに低線量放射線 (2 x 2 Gy) で治療されます。
この研究の主要評価項目は、奏効率と患者の生活の質（QoL）です。
調査の概要
詳細な説明
反応は治療完了後 21 日目に予定されています。
反応評価は世界保健機関の標準定義に基づいており、反応評価基準として完全寛解 (CR)、部分寛解 (PR)、安定病変 (SD)、および進行病変 (PD) を使用します。
治療の有効性は、放射塊の最大直径 (PR + CR) の 50% 以上の減少で構成されていました。
QoL は、欧州がん研究治療機構 (EORTC) QLQ-C30 3.0 バージョンの質問票を使用して評価されます。
QLQ-C30 アンケートは、ベースライン時および治療後 21 日目に患者に自己投与されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pordenone
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Aviano、Pordenone、イタリア、33081
- 募集
- Centro di Riferimento Oncologico
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コンタクト：
- Carlo Furlan, Oncologist
- 電話番号：+390434659081
- メール：cfurlan@cro.it
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コンタクト：
- Daniela Quitadamo, Biologist
- 電話番号：+390434659077
- メール：dquitadamo@cro.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的にDLBCLと診断され、緩和放射線療法の適応がある患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：実験的
緩和放射線療法の適応がある DLBCL 患者
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症状のある部位にのみ 2 x 2 Gy
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回答率
時間枠：治療後21日までの臨床反応
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臨床反応は、放射性病巣の最大直径の 50% 以上の縮小として定義されます。
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治療後21日までの臨床反応
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EORTC QLQ-C30 アンケートによる生活の質
時間枠：QLQ-C30 アンケートはベースライン時と治療後 21 日目に実施されます。
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QLQ-C30 アンケートはベースライン時と治療後 21 日目に実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carlo Furlan, MD、Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月16日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。