Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis strålebehandling til diffust stort B-cellet lymfom

16. juni 2016 opdateret af: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Et fase II-forsøg med lavdosis-strålebehandling til palliation af patienter med diffust stort B-cellet lymfom

Patienter med diffust stort B-cellet lymfom med indikation for palliativ strålebehandling behandles kun med lavdosis stråling (2 x 2 Gy) til de symptomatiske steder. Studiets primære endepunkt er patienternes responsrate og livskvalitet (QoL).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Respons er planlagt 21 dage efter afslutning af behandlingen. Responsvurdering er baseret på Verdenssundhedsorganisationens standarddefinitioner ved hjælp af komplet respons (CR), partiel respons (PR), stabil sygdom (SD) og progressiv sygdom (PD) som responsvurderingskriterier. Effektiviteten af ​​behandlingen bestod af en reduktion på mere end 50 % af den maksimale diameter af den udstrålede masse (PR + CR). QoL evalueres ved hjælp af European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 3.0 version spørgeskema. QLQ-C30-spørgeskemaet administreres selv til patienterne ved baseline og 21 dage efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italien, 33081
        • Rekruttering
        • Centro Di Riferimento Oncologico
        • Kontakt:
          • Carlo Furlan, Oncologist
          • Telefonnummer: +390434659081
          • E-mail: cfurlan@cro.it
        • Kontakt:
          • Daniela Quitadamo, Biologist
          • Telefonnummer: +390434659077
          • E-mail: dquitadamo@cro.it

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk dokumenteret diagnose DLBCL med indikation for palliativ strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Eksperimentel
DLBCL patienter med indikation for palliativ strålebehandling
Stråling: Lavdosis strålebehandling
2 x 2 Gy kun på symptomatiske steder
Andre navne:
  • LDRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: Klinisk respons op til 21 dage efter behandling
Klinisk respons er defineret som reduktion > 50 % af maksimal diameter af den udstrålede læsion
Klinisk respons op til 21 dage efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet ifølge EORTC QLQ-C30 spørgeskemaet
Tidsramme: QLQ-C30-spørgeskemaet administreres ved baseline og 21 dage efter behandling
QLQ-C30-spørgeskemaet administreres ved baseline og 21 dage efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlo Furlan, MD, Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2016

Først opslået (Skøn)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2011-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavdosis strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner