弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的低剂量放疗
2016年6月16日 更新者：Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
低剂量放疗缓解弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的 II 期试验
具有姑息性放疗指征的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者仅在有症状的部位接受低剂量放疗 (2 x 2 Gy)。
该研究的主要终点是患者的反应率和生活质量 (QoL)。
研究概览
详细说明
计划在治疗完成后 21 天出现反应。
反应评估基于世界卫生组织的标准定义，以完全反应（CR）、部分反应（PR）、疾病稳定（SD）和疾病进展（PD）作为反应评估标准。
治疗的疗效包括辐射质量最大直径减少 50% 以上 (PR + CR)。
使用欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) QLQ-C30 3.0 版问卷评估 QoL。
QLQ-C30 问卷是在基线和治疗后 21 天对患者进行自我管理的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carlo Furlan, MD
- 电话号码：+390434659081
- 邮箱：cfurlan@cro.it
学习地点
-
-
Pordenone
-
Aviano、Pordenone、意大利、33081
- 招聘中
- Centro di Riferimento Oncologico
-
接触：
- Carlo Furlan, Oncologist
- 电话号码：+390434659081
- 邮箱：cfurlan@cro.it
-
接触：
- Daniela Quitadamo, Biologist
- 电话号码：+390434659077
- 邮箱：dquitadamo@cro.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学证实诊断为 DLBCL 且有姑息性放疗指征的患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：实验性的
有姑息放疗指征的DLBCL患者
|
仅在有症状的部位 2 x 2 Gy
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
反应速度
大体时间：治疗后长达 21 天的临床反应
|
临床反应定义为放射病灶最大直径的减少 > 50%
|
治疗后长达 21 天的临床反应
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据 EORTC QLQ-C30 问卷的生活质量
大体时间：QLQ-C30 问卷在基线和治疗后 21 天进行
|
QLQ-C30 问卷在基线和治疗后 21 天进行
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlo Furlan, MD、Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月16日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月16日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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