Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågdos strålbehandling för diffust stort B-cellslymfom

16 juni 2016 uppdaterad av: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

En fas II-studie av lågdosstrålbehandling för palliation av patienter med diffust stort B-cellslymfom

Patienter med diffust storcelligt B-cellslymfom med indikation för palliativ strålbehandling behandlas med lågdosstrålning (2 x 2 Gy) endast till de symptomatiska ställena. Studiens primära effektmått är patienternas svarsfrekvens och livskvalitet (QoL).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Svar planeras 21 dagar efter avslutad behandling. Responsbedömningen baseras på Världshälsoorganisationens standarddefinitioner som använder fullständig respons (CR), partiell respons (PR), stabil sjukdom (SD) och progressiv sjukdom (PD) som responsbedömningskriterier. Effektiviteten av behandlingen bestod av en minskning större än 50 % av den maximala diametern av den utstrålade massan (PR + CR). QoL utvärderas med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 3.0 version frågeformulär. QLQ-C30-frågeformuläret administreras själv till patienterna vid baslinjen och 21 dagar efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italien, 33081
        • Rekrytering
        • Centro di Riferimento Oncologico
        • Kontakt:
          • Carlo Furlan, Oncologist
          • Telefonnummer: +390434659081
          • E-post: cfurlan@cro.it
        • Kontakt:
          • Daniela Quitadamo, Biologist
          • Telefonnummer: +390434659077
          • E-post: dquitadamo@cro.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologiskt bevisad diagnos av DLBCL med indikation för palliativ strålbehandling

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Experimentell
DLBCL-patienter med indikation för palliativ strålbehandling
Strålning: Lågdos strålbehandling
2 x 2 Gy endast på symptomatiska platser
Andra namn:
  • LDRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarsfrekvens
Tidsram: Kliniskt svar upp till 21 dagar efter behandling
Klinisk respons definieras som minskning > 50 % av den utstrålade lesionens maximala diameter
Kliniskt svar upp till 21 dagar efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet enligt EORTC QLQ-C30 frågeformuläret
Tidsram: Frågeformuläret QLQ-C30 administreras vid baslinjen och 21 dagar efter behandlingen
Frågeformuläret QLQ-C30 administreras vid baslinjen och 21 dagar efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Utredare

  • Huvudutredare: Carlo Furlan, MD, Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRO-2011-14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera