Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niskodawkowa radioterapia rozlanego chłoniaka z dużych komórek B

16 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Badanie fazy II radioterapii niskodawkowej w leczeniu paliatywnym pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B

Chorzy na rozlanego chłoniaka z dużych komórek B ze wskazaniem do paliatywnej radioterapii otrzymują promieniowanie niskodawkowe (2 x 2 Gy) tylko do miejsc objawowych. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest odsetek odpowiedzi i jakość życia pacjentów (QoL).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odpowiedź planowana jest po 21 dniach od zakończenia leczenia. Ocena odpowiedzi opiera się na standardowych definicjach Światowej Organizacji Zdrowia, przy użyciu odpowiedzi całkowitej (CR), odpowiedzi częściowej (PR), choroby stabilnej (SD) i choroby postępującej (PD) jako kryteriów oceny odpowiedzi. Skuteczność leczenia polegała na redukcji większej niż 50% maksymalnej średnicy napromienianej masy (PR + CR). QoL ocenia się za pomocą kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) w wersji QLQ-C30 3.0. Kwestionariusz QLQ-C30 jest samodzielnie podawany pacjentom na początku badania i 21 dni po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Włochy, 33081
        • Rekrutacyjny
        • Centro Di Riferimento Oncologico
        • Kontakt:
          • Carlo Furlan, Oncologist
          • Numer telefonu: +390434659081
          • E-mail: cfurlan@cro.it
        • Kontakt:
          • Daniela Quitadamo, Biologist
          • Numer telefonu: +390434659077
          • E-mail: dquitadamo@cro.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym histologicznie rozpoznaniem DLBCL ze wskazaniem do radioterapii paliatywnej

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Eksperymentalny
Pacjenci z DLBCL ze wskazaniem do radioterapii paliatywnej
Promieniowanie: Radioterapia niskodawkowa
2 x 2 Gy tylko w miejsca z objawami
Inne nazwy:
  • LDRT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: Odpowiedź kliniczna do 21 dni po leczeniu
Odpowiedź kliniczną definiuje się jako zmniejszenie > 50% maksymalnej średnicy promieniowanej zmiany
Odpowiedź kliniczna do 21 dni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia według kwestionariusza EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Kwestionariusz QLQ-C30 podaje się na początku badania i 21 dni po leczeniu
Kwestionariusz QLQ-C30 podaje się na początku badania i 21 dni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlo Furlan, MD, Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO-2011-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Radioterapia niskodawkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj