Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony dózisú sugárterápia diffúz nagy B-sejtes limfóma esetén

2016. június 16. frissítette: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Az alacsony dózisú sugárterápia II. fázisú kísérlete diffúz nagy B-sejtes limfómában szenvedő betegek palliációjára

A diffúz nagy B-sejtes limfómában szenvedő, palliatív sugárterápia javallatában szenvedő betegeket alacsony dózisú (2 x 2 Gy) sugárzással csak a tünetekkel járó helyeken kezelik. A vizsgálat elsődleges végpontja a válaszadási arány és a betegek életminősége (QoL).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A válasz a kezelés befejezését követő 21 napon belül várható. A válaszértékelés az Egészségügyi Világszervezet standard definícióin alapul, amelyek válaszértékelési kritériumként a teljes választ (CR), a részleges választ (PR), a stabil betegséget (SD) és a progresszív betegséget (PD) használják. A kezelés hatékonysága a kisugárzott tömeg maximális átmérőjének (PR + CR) 50%-nál nagyobb csökkenéséből állt. A QoL értékelése az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) QLQ-C30 3.0 verziójú kérdőív segítségével történik. A QLQ-C30 kérdőívet a betegek maguknak adják be a kiinduláskor és a kezelés után 21 nappal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Carlo Furlan, MD
  • Telefonszám: +390434659081
  • E-mail: cfurlan@cro.it

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Olaszország, 33081
        • Toborzás
        • Centro di Riferimento Oncologico
        • Kapcsolatba lépni:
          • Carlo Furlan, Oncologist
          • Telefonszám: +390434659081
          • E-mail: cfurlan@cro.it
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt DLBCL diagnózisú betegek palliatív sugárkezelésre javallattal

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kísérleti
DLBCL-betegek palliatív sugárterápia javallatával
Sugárzás: Alacsony dózisú sugárterápia
2 x 2 Gy csak a tünetekkel járó helyeken
Más nevek:
  • LDRT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válaszadási arány
Időkeret: Klinikai válasz a kezelés után 21 napig
A klinikai válasz a besugárzott lézió maximális átmérőjének > 50%-os csökkenése
Klinikai válasz a kezelés után 21 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség az EORTC QLQ-C30 kérdőív szerint
Időkeret: A QLQ-C30 kérdőívet a kiinduláskor és a kezelés után 21 nappal adják be
A QLQ-C30 kérdőívet a kiinduláskor és a kezelés után 21 nappal adják be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlo Furlan, MD, Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRO-2011-14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alacsony dózisú sugárterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel