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미만성 거대 B세포 림프종에 대한 저선량 방사선 요법

2016년 6월 16일 업데이트: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

미만성 거대 B세포 림프종 환자의 완화를 위한 저선량 방사선 요법의 2상 시험

완화적 방사선 요법에 적응증이 있는 미만성 거대 B 세포 림프종 환자는 증상이 있는 부위에만 저선량 방사선(2 x 2 Gy)으로 치료합니다. 연구의 1차 종점은 반응률과 환자의 삶의 질(QoL)입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

반응은 치료 완료 후 21일에 예정되어 있다. 반응 평가는 반응 평가 기준으로 완전 반응(CR), 부분 반응(PR), 안정 질환(SD) 및 진행성 질환(PD)을 사용하는 세계 보건 기구의 표준 정의를 기반으로 합니다. 치료의 효능은 방사된 질량의 최대 직경(PR + CR)의 50%보다 큰 감소로 구성되었습니다. QoL은 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) QLQ-C30 3.0 버전 설문지를 사용하여 평가됩니다. QLQ-C30 설문지는 기준선과 치료 후 21일에 환자에게 자가 관리됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, 이탈리아, 33081
        • 모병
        • Centro di riferimento Oncologico
        • 연락하다:
          • Carlo Furlan, Oncologist
          • 전화번호: +390434659081
          • 이메일: cfurlan@cro.it
        • 연락하다:
          • Daniela Quitadamo, Biologist
          • 전화번호: +390434659077
          • 이메일: dquitadamo@cro.it

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 완화적 방사선 요법에 적응증이 있는 DLBCL 진단이 조직학적으로 입증된 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 실험적
완화 방사선 요법에 적응증이 있는 DLBCL 환자
방사능: 저선량 방사선 요법
증상이 있는 부위에만 2 x 2 Gy
다른 이름들:
  • LDRT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답률
기간: 치료 후 최대 21일까지 임상 반응
임상 반응은 방사 병변 최대 직경의 > 50% 감소로 정의됩니다.
치료 후 최대 21일까지 임상 반응

2차 결과 측정

결과 측정
기간
EORTC QLQ-C30 설문지에 따른 삶의 질
기간: QLQ-C30 설문지는 기준선과 치료 후 21일에 시행됩니다.
QLQ-C30 설문지는 기준선과 치료 후 21일에 시행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

수사관

  • 수석 연구원: Carlo Furlan, MD, Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRO-2011-14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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