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入院中の早産新生児の親における子育ての自己効力感のトレーニング (CAP-PREM)

2016年6月14日 更新者:Manuel Sanchez Luna、Hospital General Universitario Gregorio Marañon

早産児の入院中の親のための特定のトレーニングプログラム (CAP-PREM: Preterm Capacitation) を適用する前後の子育ての自己効力感の評価

病院環境では、早産児を持つ家族の最初の育児は、予想とは大きく異なります。 この異常でストレスの多い状況は、母親と父親が赤ちゃんの世話をする際に認識する自信を決定する可能性があり、したがって、早産児の神経発達と行動の発達だけでなく、将来の父親との相互作用を形作る可能性があります.

24 時間年中無休の新生児ユニットでは、親はいつでも赤ちゃんと一緒にいることができますが、親向けの特定のトレーニング プログラムと連携していない場合、この無料のアクセスも保証も、子育ての自己効力感を促進するものではありません。

調査の概要

詳細な説明

入院中に早産児の世話をするための特定のトレーニングプログラムを受ける予定の早産児の両親の縦断的、前向き、分析的コホート研究。 家族は、入院の最初の 10 日間に募集されます。 Barnes と Adamson-Macedo によって開発された PMP S-E (Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) ツールは、母親または母親と父親の両方による幼児ケアの提供における自己効力感を測定するために使用されます。 トレーニングプログラムは、入院の最初の25日間の理論的および実践的なセッションをカバーする看護師と新生児専門医によってベッドサイドで開発されます。

仮説の原理: 入院した早産児の親は、特定のトレーニング プログラム (CAP-PREM) を適用した後、より良いスコアを取得します。

二次仮説:

  • 保護者の入退院時のストレスや不安の程度と、CAP-PREMプログラム後のPMP S-Eスコアの結果には相関関係がある
  • CAP-PREMプログラム後のPMP S-Eスコアでより良い結果を予測できる選択された人口統計学的変数を評価する

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1週間~2週間 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院中の早産児の親

説明

包含基準:

  • 妊娠25~32週の早産児、
  • 保護者は、トレーニング プログラム中、少なくとも 1 日 8 時間ユニットに滞在します。
  • 流暢なスペイン語。
  • 両親の年齢 > 18 歳
  • 臨床的不安定性、侵襲的人工呼吸器、脳室内出血> II、または壊死性腸炎なし。
  • 先天性奇形も染色体異常もない

除外基準 :

  • 生後1週間を超えて生存する可能性はない
  • 4週間未満の入学
  • 協力なし/保護者の同意の欠如
  • 研究をやめたいという両親の希望

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
早産児(妊娠25~32週)の親
出生時からグレゴリオ・マ​​ラニョン病院に入院し、早産児入院の最初の10日間に募集され、トレーニングプログラムCAP-PREMを受けている早産児の両親(母親または母親+父親)
1º募集後、保護者は PMP S-E ツールに記入し、ストレスとうつ病を評価する心理テストを行います。 2度の保護者は、4週間トレーニングプログラムを受けます。 3º: 退院前に、保護者は PMP S-E ツールと、うつ病と不安神経症を評価する心理テストに再度記入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CAP-PREMプログラムの前後で親の自己効力感を感じる
時間枠:4週間
入院の最初の日から早産児の世話をするための親のトレーニングは、積極的な親になる機会を与え、親としての認識を向上させます。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感獲得における親の心理状態の影響
時間枠:4週間
早産の新生児入院中の親の感情的状況は、親としての自己効力感を妨げる可能性がある
4週間
どの人口統計データが PMP S-E スコアを予測できるかを調べる
時間枠:4週間
妊娠期間、妊娠週数、分娩、カンガルーケアの初回、
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sylvia Caballero, PhD、Gregorio Maranon Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (予期された)

2016年7月1日

研究の完了 (予期された)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月14日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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