Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning af forældre-selveffektivitet hos forældre til hospitalsindlagte præmature nyfødte (CAP-PREM)

14. juni 2016 opdateret af: Manuel Sanchez Luna, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Vurdering af forældrenes selveffektivitet før og efter anvendelse af et specifikt træningsprogram for forældre (CAP-PREM: Preterm Capacitation) under hospitalsindlæggelse af præmature nyfødte

I et hospitalsmiljø vil den indledende opdragelse af en familie med en præmature nyfødt være meget anderledes end forventet. Denne usædvanlige og stressende situation kan bestemme den selvtillid, som mødre og fædre opfatter i at passe deres baby, og kan derfor forme fremtidig interaktion med ham/hende såvel som neuroudviklings- og adfærdsudvikling hos præmature spædbørn.

24/7 neonatale enheder giver forældre mulighed for at blive hos deres baby, når de vil, men denne gratis adgang eller garanti tilskynder hverken til forældres selveffektivitet, hvis det ikke er hånd i hånd med et specifikt træningsprogram for forældre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Longitudinelle, prospektive, analytiske kohorteundersøgelse af forældre til for tidligt fødte nyfødte, som vil modtage et specifikt træningsprogram til at passe deres præmature nyfødte under indlæggelse. Familier vil blive rekrutteret i løbet af de første 10 dage af indlæggelsen. PMP S-E (Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) værktøjet udviklet af Barnes og Adamson-Macedo vil blive brugt til at måle selveffektivitet i at yde spædbørnspleje af mor eller både mor og far. Uddannelsesprogrammet vil blive udviklet ved sengen af ​​sygeplejersker og neonatologer, der dækker teoretiske og praktiske sessioner i løbet af de første 25 dage af indlæggelsen.

Principiel hypotese: Forældre til indlagte præmature nyfødte vil få en bedre score efter anvendelse af et specifikt træningsprogram (CAP-PREM).

Sekundær hypotese:

  • Der er en sammenhæng mellem niveauet af stress og angst hos forældre ved indlæggelse og udskrivelse og resultaterne af PMP S-E score efter CAP-PREM programmet
  • At vurdere de udvalgte demografiske variabler, der kan forudsige et bedre resultat i PMP S-E score efter CAP-PREM programmet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 2 uger (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre til indlagte præmature nyfødte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn mellem 25 og 32 ugers graviditet,
  • forældre opholder sig på enheden i mindst 8 timer/dag under træningsprogrammet
  • flydende spansk.
  • forældre > 18 år
  • Ingen klinisk ustabilitet, invasiv mekanisk ventilation, intraventrikulær blødning >II eller nekrotiserende enterocolitis.
  • ingen medfødte misdannelser eller kromosomafvigelser

Eksklusionskriterier:

  • Ingen mulighed for overlevelse ud over den første leveuge
  • Indlæggelse mindre end 4 uger
  • Intet samarbejde/manglende forældrenes compliance
  • forældres ønske om at forlade studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forældre til præmature nyfødte (25-32 ugers graviditet)
Forældre (mor eller mor+far) til for tidligt fødte nyfødte indlagt på Gregorio Marañón Hospital fra fødslen, rekrutteret i løbet af de første 10 dage af præmature nyfødte indlæggelser og modtager træningsprogrammet CAP-PREM
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram CAP-PREM
1º Efter rekruttering vil forældre udfylde PMP S-E-værktøjet og de psykologiske tests, der evaluerer deres stress og depression. 2º forældre vil modtage træningsprogrammet i løbet af 4 uger. 3º: Før udskrivelsen udfylder forældrene igen PMP S-E-værktøjet og den psykologiske test, der evaluerer deres depression og angst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfatte forældres self-efficacy før og efter CAP-PREM-programmet
Tidsramme: 4 uger
Træning af forældre i at passe deres for tidligt fødte nyfødte fra de første dage af indlæggelsen vil give dem mulighed for at være aktive forældre og forbedre deres opfattede forældreskab
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse af forældres psykologiske tilstand med hensyn til at tilegne sig self-efficacy
Tidsramme: 4 uger
Forældres følelsesmæssige situation under deres præmature nyfødte hospitalsindlæggelse kan forstyrre deres opfattede forældreselv-effekt
4 uger
Udforsk, hvilke demografiske data der kan forudsige PMP S-E-scoren
Tidsramme: 4 uger
Svangerskabsalder, graviditetsuger, paritet, første gang kængurupleje,
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvia Caballero, PhD, Gregorio Maranon Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2016

Først opslået (SKØN)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCF-Padres 01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn

Kliniske forsøg med Træningsprogram CAP-PREM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner