Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trainen van ouderschapszelfeffectiviteit bij ouders van in het ziekenhuis opgenomen premature neonaten (CAP-PREM)

14 juni 2016 bijgewerkt door: Manuel Sanchez Luna, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Beoordeling van de zelfredzaamheid van ouders voor en na het toepassen van een specifiek trainingsprogramma voor ouders (CAP-PREM: Preterm Capacitatie) tijdens ziekenhuisopname van premature neonaten

In een ziekenhuisomgeving zal de eerste opvoeding van een gezin met een premature neonaat heel anders zijn dan verwacht. Deze ongebruikelijke en stressvolle situatie kan bepalend zijn voor het zelfvertrouwen dat moeders en vaders ervaren bij het verzorgen van hun baby en kan daarom toekomstige interactie met hem/haar bepalen, evenals de neurologische ontwikkeling en gedragsontwikkeling van te vroeg geboren baby's.

24/7 neonatologie-afdelingen laten ouders toe om bij hun baby te blijven wanneer ze maar willen, maar deze gratis toegang garandeert noch de zelfredzaamheid van het ouderschap als het niet hand in hand gaat met een specifiek trainingsprogramma voor ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longitudinale, prospectieve, analytische cohortstudie van ouders van premature pasgeborenen die een specifiek trainingsprogramma zullen krijgen voor de zorg voor hun premature pasgeborenen tijdens ziekenhuisopname. Gezinnen worden gerekruteerd tijdens de eerste 10 dagen van ziekenhuisopname. De PMP S-E (Perception Maternal Parenting Self-Efficacy)-tool, ontwikkeld door Barnes en Adamson-Macedo, zal worden gebruikt om de zelfredzaamheid te meten bij het bieden van zorg voor baby's door moeder of zowel moeder als vader. Het trainingsprogramma wordt aan het bed ontwikkeld door verpleegkundigen en neonatologen en omvat theoretische en praktische sessies gedurende de eerste 25 dagen van de ziekenhuisopname.

Hoofdhypothese: Ouders van vroeggeborenen in het ziekenhuis zullen beter scoren na toepassing van een specifiek trainingsprogramma (CAP-PREM).

Secundaire hypothese:

  • Er is een correlatie tussen het niveau van stress en angst bij ouders bij opname en ontslag en de resultaten van de PMP S-E-score na het CAP-PREM-programma
  • Om die geselecteerde demografische variabelen te beoordelen die een beter resultaat in PMP S-E-score kunnen voorspellen na het CAP-PREM-programma

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 week tot 2 weken (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouders van vroeggeborenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prematuur geboren baby's tussen 25 en 32 weken zwangerschap,
  • ouders blijven tijdens het trainingsprogramma minimaal 8 uur per dag op de afdeling
  • vloeiend Spaans.
  • ouders leeftijd > 18 jaar
  • Geen klinische instabiliteit, invasieve mechanische ventilatie, intraventriculaire bloeding >II of necrotiserende enterocolitis.
  • geen aangeboren misvormingen of chromosomale afwijkingen

Uitsluitingscriteria :

  • Geen mogelijkheid om te overleven na de eerste levensweek
  • Opname korter dan 4 weken
  • Geen samenwerking / gebrek aan ouderlijke naleving
  • wens van ouders om de studie te verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ouders van premature pasgeborenen (25-32 weken zwangerschap)
Ouders (moeder of moeder+vader) van premature pasgeborenen die vanaf de geboorte zijn opgenomen in het Gregorio Marañón-ziekenhuis, gerekruteerd tijdens de eerste 10 dagen van ziekenhuisopname van premature pasgeborenen en die het trainingsprogramma CAP-PREM volgen
Gedragsmatig: Trainingsprogramma CAP-PREM
1ºNa de werving vullen de ouders de PMP S-E-tool en de psychologische tests in om hun stress en depressie te evalueren. 2e ouders krijgen het trainingsprogramma gedurende 4 weken. 3º: voor ontslag uit het ziekenhuis vullen ouders opnieuw de PMP S-E-tool in en de psychologische test die hun depressie en angst evalueert

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaar de zelfredzaamheid van ouders voor en na het CAP-PREM-programma
Tijdsspanne: 4 weken
Door ouders te trainen in de zorg voor hun premature pasgeborene vanaf de eerste dagen van de ziekenhuisopname, krijgen ze de kans om actieve ouders te zijn en hun perceptie van ouderschap te verbeteren
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van de psychologische toestand van ouders bij het verwerven van zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 4 weken
De emotionele situatie van ouders tijdens hun premature ziekenhuisopname kan hun waargenomen zelfredzaamheid als ouder verstoren
4 weken
Ontdek welke demografische gegevens de PMP S-E-score kunnen voorspellen
Tijdsspanne: 4 weken
Zwangerschapsduur, weken zwangerschap, pariteit, eerste keer kangoeroezorg,
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sylvia Caballero, PhD, Gregorio Maranon Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCF-Padres 01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren