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Formazione sull'autoefficacia genitoriale nei genitori di neonati pretermine ricoverati (CAP-PREM)

14 giugno 2016 aggiornato da: Manuel Sanchez Luna, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Valutare l'autoefficacia genitoriale prima e dopo l'applicazione di un programma di formazione specifico per i genitori (CAP-PREM: Preterm Capacitation) durante il ricovero di neonati prematuri

In un ambiente ospedaliero, la genitorialità iniziale di una famiglia con un neonato pretermine sarà molto diversa dal previsto. Questa situazione insolita e stressante può determinare la fiducia in se stessi percepita da madri e padri nella cura del proprio bambino e quindi potrebbe plasmare la futura interazione con lui/lei così come lo sviluppo neurologico e comportamentale dei neonati prematuri.

Le unità neonatali 24 ore su 24, 7 giorni su 7, consentono ai genitori di stare con il proprio bambino quando lo desiderano, ma questo accesso gratuito né garantisce né incoraggia l'autoefficacia genitoriale se non è accompagnato da un programma di formazione specifico per i genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di coorte longitudinale, prospettico, analitico di genitori di neonati pretermine che riceveranno un programma di formazione specifico per la cura dei loro neonati pretermine durante il ricovero. Le famiglie saranno reclutate durante i primi 10 giorni di ricovero. Lo strumento PMP S-E (Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) sviluppato da Barnes e Adamson-Macedo, sarà utilizzato per misurare l'autoefficacia nel fornire assistenza ai bambini da parte della madre o di entrambi i genitori. Il programma di formazione sarà sviluppato al letto del paziente da infermieri e neonatologi coprendo sessioni teoriche e pratiche durante i primi 25 giorni di ricovero.

Ipotesi principale: i genitori di neonati pretermine ricoverati otterranno un punteggio migliore dopo l'applicazione di un programma di formazione specifico (CAP-PREM).

Ipotesi secondaria:

  • Esiste una correlazione tra il livello di stress e ansia nei genitori al momento del ricovero e della dimissione e i risultati del punteggio PMP S-E dopo il programma CAP-PREM
  • Valutare quelle variabili demografiche selezionate che possono prevedere un risultato migliore nel punteggio PMP S-E dopo il programma CAP-PREM

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 settimana a 2 settimane (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori di neonati pretermine ricoverati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I neonati pretermine tra le 25 e le 32 settimane di gestazione,
  • i genitori rimangono presso l'unità per almeno 8 ore al giorno durante il programma di formazione
  • spagnolo fluente.
  • età dei genitori > 18 anni
  • Nessuna instabilità clinica, ventilazione meccanica invasiva, emorragia intraventricolare >II o enterocolite necrotizzante.
  • nessuna malformazione congenita né anomalie cromosomiche

Criteri di esclusione :

  • Nessuna possibilità di sopravvivenza oltre la prima settimana di vita
  • Ammissione meno di 4 settimane
  • Nessuna collaborazione / mancanza di conformità dei genitori
  • desiderio dei genitori di lasciare lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Genitori di neonati pretermine (25-32 settimane di gestazione)
Genitori (madre o madre+padre) di neonati pretermine ricoverati presso l'Ospedale Gregorio Marañón dalla nascita, reclutati durante i primi 10 giorni di ricovero per neonati pretermine e beneficiari del programma di formazione CAP-PREM
Comportamentale: Programma formativo CAP-PREM
1ºDopo il reclutamento i genitori compileranno lo strumento PMP S-E e i test psicologici valutando il loro stress e depressione. 2º i genitori riceveranno il programma di formazione per 4 settimane. 3º: prima della dimissione dall'ospedale i genitori riempiranno nuovamente lo strumento PMP S-E e il test psicologico valutando la loro depressione e ansia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percepire l'autoefficacia dei genitori prima e dopo il programma CAP-PREM
Lasso di tempo: 4 settimane
Formare i genitori a prendersi cura del loro neonato pretermine fin dai primi giorni di ricovero darà loro l'opportunità di essere genitori attivi e migliorare la loro percezione genitoriale
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza dello stato psicologico dei genitori nell'acquisizione dell'autoefficacia
Lasso di tempo: 4 settimane
La situazione emotiva dei genitori durante il loro ricovero neonatale pretermine può interferire con la loro percepita autoefficacia genitoriale
4 settimane
Esplora quali dati demografici possono prevedere il punteggio PMP S-E
Lasso di tempo: 4 settimane
Età gestazionale, settimane di gestazione, parità, prima volta di kangaroo care,
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylvia Caballero, PhD, Gregorio Maranon Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

17 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCF-Padres 01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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