Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening av foreldres egeneffektivitet hos foreldre til sykehusinnlagte premature nyfødte (CAP-PREM)

14. juni 2016 oppdatert av: Manuel Sanchez Luna, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Vurdere foreldres egeneffektivitet før og etter bruk av et spesifikt opplæringsprogram for foreldre (CAP-PREM: Preterm Capacitation) under sykehusinnleggelse av premature nyfødte

I et sykehusmiljø vil innledende foreldreskap til en familie med en premature nyfødt være svært annerledes enn forventet. Denne uvanlige og stressende situasjonen kan avgjøre selvtilliten som mødre og fedre opplever når det gjelder å ta vare på babyen deres, og kan derfor forme fremtidig interaksjon med ham/henne, så vel som nevroutvikling og atferdsutvikling hos premature spedbarn.

24/7 neonatale enheter lar foreldre være sammen med babyen når de vil, men denne gratis tilgangen eller garantien oppmuntrer verken til foreldres selveffektivitet hvis det ikke er hånd i hånd med et spesifikt treningsprogram for foreldre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Longitudinell, prospektiv, analytisk kohortstudie av foreldre til premature nyfødte som vil få et spesifikt opplæringsprogram for å ta vare på sine premature nyfødte under innleggelse. Familier vil bli rekruttert i løpet av de første 10 dagene av innleggelsen. PMP S-E (Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy)-verktøyet utviklet av Barnes og Adamson-Macedo, vil bli brukt til å måle egeneffektivitet i å gi spedbarnspleie av mor eller både mor og far. Opplæringsprogrammet vil bli utviklet ved sengen av sykepleiere og neonatologer som dekker teoretiske og praktiske økter i løpet av de første 25 dagene av innleggelsen.

Hovedhypotese: Foreldre til innlagte premature nyfødte vil få bedre skår etter bruk av et spesifikt treningsprogram (CAP-PREM).

Sekundær hypotese:

  • Det er en sammenheng mellom nivået av stress og angst hos foreldre ved innleggelse og utskrivning og resultatene av PMP S-E-score etter CAP-PREM-programmet
  • For å vurdere de utvalgte demografiske variablene som kan forutsi et bedre resultat i PMP S-E-poengsum etter CAP-PREM-programmet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 uke til 2 uker (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Foreldre til innlagte premature nyfødte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature spedbarn mellom 25 og 32 uker med svangerskap,
  • foreldre oppholder seg på enheten i minst 8 timer/dag under treningsprogrammet
  • flytende spansk.
  • foreldre > 18 år
  • Ingen klinisk ustabilitet, invasiv mekanisk ventilasjon, intraventrikulær blødning >II eller nekrotiserende enterokolitt.
  • ingen medfødt misdannelse eller kromosomavvik

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen mulighet for å overleve utover den første leveuken
  • Opptak mindre enn 4 uker
  • Ingen samarbeid/manglende etterlevelse fra foreldre
  • foreldres ønske om å forlate studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Foreldre til premature nyfødte (25-32 uker med svangerskap)
Foreldre (mor eller mor+far) til premature nyfødte innlagt på Gregorio Marañón sykehus fra fødselen, rekruttert i løpet av de første 10 dagene av premature nyfødte sykehusinnleggelse og mottar opplæringsprogrammet CAP-PREM
Atferdsmessig: Treningsprogram CAP-PREM
1ºEtter rekruttering vil foreldre fylle PMP S-E-verktøyet og de psykologiske testene som evaluerer deres stress og depresjon. 2º foreldre vil motta opplæringsprogrammet i løpet av 4 uker. 3º: før utskrivning fra sykehus vil foreldrene fylle ut PMP S-E-verktøyet og den psykologiske testen som evaluerer deres depresjon og angst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatte foreldrenes selvtillit før og etter CAP-PREM-programmet
Tidsramme: 4 uker
Trening av foreldre i å ta vare på deres premature nyfødte fra de første dagene av sykehusinnleggelse vil gi dem muligheten til å være aktive foreldre og forbedre deres oppfattede foreldreskap
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av foreldres psykologiske tilstand for å tilegne seg selveffektivitet
Tidsramme: 4 uker
Den emosjonelle situasjonen til foreldre under innleggelse av premature nyfødte kan forstyrre deres oppfattede selv-effekt for foreldre.
4 uker
Utforsk hvilke demografiske data som kan forutsi PMP S-E-poengsummen
Tidsramme: 4 uker
Svangerskapsalder, svangerskapsuker, paritet, første gang med kengurupleie,
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sylvia Caballero, PhD, Gregorio Marañón Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCF-Padres 01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Premature spedbarn

Kliniske studier på Treningsprogram CAP-PREM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere