Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení rodičovské vlastní účinnosti u rodičů hospitalizovaných předčasně narozených novorozenců (CAP-PREM)

14. června 2016 aktualizováno: Manuel Sanchez Luna, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Posouzení rodičovské sebeúčinnosti před a po aplikaci specifického tréninkového programu pro rodiče (CAP-PREM: Preterm Capacitation) během hospitalizace předčasně narozených novorozenců

V nemocničním prostředí bude počáteční rodičovství rodiny s předčasně narozeným novorozencem velmi odlišné, než se očekávalo. Tato neobvyklá a stresující situace může ovlivnit sebevědomí vnímané matkami a otci při péči o své dítě, a proto by mohla ovlivnit budoucí interakci s ním, stejně jako vývoj neuronů a chování předčasně narozených dětí.

Novorozenecká oddělení 24/7 umožňují rodičům zůstat s dítětem, kdykoli chtějí, ale tento volný přístup ani záruka nepodporují rodičovskou sebeúčinnost, pokud to nejde ruku v ruce se specifickým školicím programem pro rodiče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Longitudinální, prospektivní, analytická kohortová studie rodičů předčasně narozených novorozenců, kteří absolvují specifický školicí program pro péči o předčasně narozené novorozence během hospitalizace. Rodiny budou přijímány během prvních 10 dnů hospitalizace. Nástroj PMP S-E (Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) vyvinutý Barnesem a Adamsonem-Macedem bude použit k měření vlastní účinnosti při poskytování péče o kojence matkou nebo matkou i otcem. Tréninkový program bude vyvíjen u lůžka sestrami a neonatologem pokrývajícím teoretická a praktická cvičení během prvních 25 dnů hospitalizace.

Princip hypotézy: Rodiče hospitalizovaných předčasně narozených novorozenců získají lepší skóre po aplikaci specifického tréninkového programu (CAP-PREM).

Sekundární hypotéza:

  • Existuje korelace mezi mírou stresu a úzkosti u rodičů při přijetí a propuštění a výsledky PMP S-E skóre po programu CAP-PREM
  • Posoudit ty vybrané demografické proměnné, které mohou předpovědět lepší výsledek v PMP S-E skóre po programu CAP-PREM

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 2 týdny (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče hospitalizovaných předčasně narozených novorozenců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozené děti mezi 25. a 32. týdnem těhotenství,
  • rodiče zůstávají v jednotce minimálně 8 hodin/den během tréninkového programu
  • plynulá španělština.
  • věk rodičů > 18 let
  • Žádná klinická nestabilita, invazivní mechanická ventilace, intraventrikulární krvácení >II nebo nekrotizující enterokolitida.
  • žádné vrozené vady ani chromozomální abnormality

Kritéria vyloučení:

  • Žádná možnost přežití po prvním týdnu života
  • Nástup méně než 4 týdny
  • Žádná spolupráce/nedostatek rodičovského souhlasu
  • přání rodičů opustit studium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rodiče předčasně narozených dětí (25-32 týdnů těhotenství)
Rodiče (matka nebo matka+otec) předčasně narozených novorozenců přijatých do nemocnice Gregorio Marañón od narození, přijatých během prvních 10 dnů hospitalizace předčasného novorozence a absolvujících školicí program CAP-PREM
Behaviorální: Školicí program CAP-PREM
1ºPo náboru rodiče vyplní nástroj PMP S-E a psychologické testy hodnotící jejich stres a depresi. 2º rodiče obdrží tréninkový program po dobu 4 týdnů. 3º: před propuštěním z nemocnice rodiče znovu vyplní nástroj PMP S-E a psychologický test hodnotící jejich depresi a úzkost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímejte rodičovskou sebeúčinnost před a po programu CAP-PREM
Časové okno: 4 týdny
Školení rodičů v péči o předčasně narozené novorozence od prvních dnů hospitalizace jim dá příležitost být aktivními rodiči a zlepší jejich vnímání rodičovství.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv psychického stavu rodičů na získávání sebeúčinnosti
Časové okno: 4 týdny
Emocionální situace rodičů během jejich předčasné novorozenecké hospitalizace může narušovat jejich vnímanou rodičovskou sebeúctu.
4 týdny
Prozkoumejte, která demografická data mohou předpovědět skóre PMP S-E
Časové okno: 4 týdny
Gestační věk, týdny těhotenství, parita, první péče o klokana,
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvia Caballero, PhD, Gregorio Maranon Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCF-Padres 01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasně narozené děti

Klinické studie na Školicí program CAP-PREM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit