Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning av föräldraskaps själveffektivitet hos föräldrar till för tidigt födda på sjukhus (CAP-PREM)

14 juni 2016 uppdaterad av: Manuel Sanchez Luna, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Bedöma föräldraskaps själveffektivitet före och efter tillämpning av ett specifikt utbildningsprogram för föräldrar (CAP-PREM: Prematur Capacitation) under sjukhusvistelse av prematura nyfödda

I en sjukhusmiljö kommer det initiala föräldraskapet för en familj med ett prematurt barn att vara mycket annorlunda än förväntat. Denna ovanliga och stressiga situation kan avgöra det självförtroende som mödrar och fäder uppfattar när det gäller att ta hand om sitt barn och kan därför forma framtida interaktion med honom/henne såväl som neuroutvecklings- och beteendeutvecklingen hos för tidigt födda barn.

24/7 neonatala enheter tillåter föräldrar att stanna med sitt barn när de vill, men denna gratis tillgång eller garanti uppmuntrar varken föräldraskaps själveffektivitet om det inte är hand i hand med ett specifikt träningsprogram för föräldrar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Longitudinell, prospektiv, analytisk kohortstudie av föräldrar till prematura nyfödda som ska få ett specifikt utbildningsprogram för att ta hand om sina prematura nyfödda under sjukhusvistelse. Familjer kommer att rekryteras under de första 10 dagarna av sjukhusvistelsen. Verktyget PMP S-E (Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) som utvecklats av Barnes och Adamson-Macedo kommer att användas för att mäta själveffektivitet när det gäller att tillhandahålla spädbarnsvård av mamma eller både mamma och pappa. Utbildningsprogrammet kommer att utvecklas vid sängen av sjuksköterskor och neonatologer och täcker teoretiska och praktiska sessioner under de första 25 dagarna av sjukhusvistelsen.

Hypotesprincip: Föräldrar till inlagda prematura nyfödda kommer att få bättre poäng efter tillämpning av ett specifikt träningsprogram (CAP-PREM).

Sekundär hypotes:

  • Det finns en korrelation mellan nivån av stress och ångest hos föräldrar vid intagning och utskrivning och resultaten av PMP S-E-poäng efter CAP-PREM-programmet
  • Att bedöma de valda demografiska variablerna som kan förutsäga ett bättre resultat i PMP S-E-poäng efter CAP-PREM-programmet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 vecka till 2 veckor (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Föräldrar till för tidigt födda på sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För tidigt födda barn mellan 25 och 32 veckors graviditet,
  • föräldrar vistas på enheten i minst 8 timmar/dag under träningsprogrammet
  • flytande spanska.
  • föräldrar > 18 år
  • Ingen klinisk instabilitet, invasiv mekanisk ventilation, intraventrikulär blödning >II eller nekrotiserande enterokolit.
  • inga medfödda missbildningar eller kromosomavvikelser

Exklusions kriterier :

  • Ingen möjlighet till överlevnad efter den första levnadsveckan
  • Antagning mindre än 4 veckor
  • Inget samarbete/brist på föräldrarnas efterlevnad
  • föräldrars önskan att lämna studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Föräldrar till prematura nyfödda (25-32 veckors graviditet)
Föräldrar (mamma eller mamma+pappa) till prematura nyfödda inlagda på Gregorio Marañón-sjukhuset från födseln, rekryterade under de första 10 dagarna av prematura nyfödda sjukhusvistelse och får utbildningsprogrammet CAP-PREM
Beteende: Utbildningsprogram CAP-PREM
1ºEfter rekryteringen kommer föräldrar att fylla PMP S-E-verktyget och de psykologiska testerna för att utvärdera deras stress och depression. 2º föräldrar kommer att få utbildningsprogrammet under 4 veckor. 3º: innan sjukhusutskrivning fyller föräldrarna igen PMP S-E-verktyget och det psykologiska testet som utvärderar deras depression och ångest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplev föräldrarnas självförtroende före och efter CAP-PREM-programmet
Tidsram: 4 veckor
Att träna föräldrar för att ta hand om sina för tidigt födda nyfödda från de första dagarna av sjukhusvistelsen kommer att ge dem möjlighet att vara aktiva föräldrar och förbättra deras upplevda föräldraskap
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påverkan av föräldrars psykologiska tillstånd när det gäller att förvärva själveffektivitet
Tidsram: 4 veckor
Föräldrarnas känslomässiga situation under deras inläggning av för tidigt födda nyfödda barn kan störa deras upplevda föräldraskapseffektivitet
4 veckor
Utforska vilka demografiska data som kan förutsäga PMP S-E-poängen
Tidsram: 4 veckor
Gestationsålder, graviditetsveckor, paritet, första gången av känguruvård,
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Utredare

  • Huvudutredare: Sylvia Caballero, PhD, Gregorio Marañón Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCF-Padres 01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidigt födda barn

Kliniska prövningar på Utbildningsprogram CAP-PREM

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera