- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02803866
Обучение самоэффективности родителей госпитализированных недоношенных новорожденных (CAP-PREM)
Оценка самоэффективности родителей до и после применения специальной программы обучения для родителей (CAP-PREM: капацитация недоношенных) во время госпитализации недоношенных новорожденных
В больничной среде первоначальное воспитание семьи с недоношенным новорожденным будет сильно отличаться от ожидаемого. Эта необычная и стрессовая ситуация может определять уверенность матерей и отцов в заботе о своем ребенке и, следовательно, может формировать будущее взаимодействие с ним/ней, а также нервно-психическое и поведенческое развитие недоношенных детей.
Круглосуточные неонатальные отделения позволяют родителям оставаться со своим ребенком, когда они захотят, но этот бесплатный доступ и гарантии не способствуют самоэффективности родителей, если это не идет рука об руку со специальной программой обучения для родителей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продольное, проспективное, аналитическое когортное исследование родителей недоношенных новорожденных, которые пройдут специальную программу обучения уходу за недоношенными новорожденными во время госпитализации. Семьи будут набраны в течение первых 10 дней госпитализации. Инструмент PMP S-E (воспринимаемая материнской родительской самоэффективностью), разработанный Барнсом и Адамсоном-Маседо, будет использоваться для измерения самоэффективности при уходе за младенцем матерью или матерью и отцом. Учебная программа будет разработана медсестрами и неонатологом у постели больного, включая теоретические и практические занятия в течение первых 25 дней госпитализации.
Основная гипотеза: родители госпитализированных недоношенных новорожденных получат более высокие баллы после применения специальной программы обучения (CAP-PREM).
Вторичная гипотеза:
- Выявлена корреляция между уровнем стресса и тревожности у родителей при поступлении и выписке и результатами оценки PMP S-E после программы CAP-PREM.
- Чтобы оценить те выбранные демографические переменные, которые могут предсказать лучший результат в баллах PMP S-E после программы CAP-PREM.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sylvia Caballero, PhD
- Номер телефона: 0034610670468
- Электронная почта: sylvia.caballero@salud.madrid.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sylvia Caballero, PhD
- Номер телефона: 70018 00034915290018
- Электронная почта: sylvia.caballero@salud.madrid.org
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28007
- Рекрутинг
- Sylvia Caballero
-
Контакт:
- Sylvia Caballero, PhD
- Номер телефона: 0034610670468
- Электронная почта: sylvia.caballero@salud.madrid.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети от 25 до 32 недель гестации,
- родители остаются в отделении не менее 8 часов в день во время программы обучения
- свободный испанский.
- возраст родителей > 18 лет
- Отсутствие клинической нестабильности, инвазивной искусственной вентиляции легких, внутрижелудочкового кровоизлияния > II степени или некротизирующего энтероколита.
- отсутствие врожденных пороков развития и хромосомных аномалий
Критерий исключения :
- Отсутствие возможности выживания после первой недели жизни
- Прием менее 4 недель
- Отсутствие сотрудничества / отсутствие согласия родителей
- желание родителей оставить учебу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Родители недоношенных новорожденных (25-32 недели гестации)
Родители (мать или мать+отец) недоношенных новорожденных, поступивших в больницу Грегорио Мараньон с рождения, набранных в течение первых 10 дней госпитализации недоношенных новорожденных и прошедших обучение по программе CAP-PREM
|
1ºПосле набора родители заполняют инструмент PMP S-E и психологические тесты, оценивающие их стресс и депрессию.
2º родители получат программу обучения в течение 4 недель.
3º: перед выпиской из больницы родители снова заполняют инструмент PMP S-E и психологический тест, оценивающий их депрессию и тревогу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воспринимайте родительскую самоэффективность до и после программы CAP-PREM
Временное ограничение: 4 недели
|
Обучение родителей уходу за недоношенным новорожденным с первых дней госпитализации даст им возможность быть активными родителями и улучшит их восприятие родительства.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние психологического состояния родителей на приобретение самоэффективности
Временное ограничение: 4 недели
|
Эмоциональное состояние родителей во время госпитализации недоношенного новорожденного может мешать восприятию ими родительской самоэффективности.
|
4 недели
|
Узнайте, какие демографические данные могут предсказать оценку PMP S-E.
Временное ограничение: 4 недели
|
Срок беременности, недели беременности, паритет, первый раз ухода кенгуру,
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sylvia Caballero, PhD, Gregorio Marañón Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCF-Padres 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .